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安进向FDA提交新型拟钙etelcalcetide新药申请

etelcalcetide是一种新型拟钙剂,在III期临床中击败安进自身产品Sensipar(西那卡塞),业界认为,该药年销售峰值将超过10亿美元。

2015-08-26

第一三共新型口服抗凝血Lixiana(依度沙班)获欧盟批准

第一三共最畅销的产品是降血压药Benicar,2014年销售额26亿美元,但专利将于2016年到期,Benicar的上市或能部分缓解仿制药的重创。

2015-06-29

拜耳1亿5千万美元获得Isis新型抗凝血药物

著名生物医药公司Isis公司最近宣布制药巨头拜耳公司已经同意以1亿5千5百万美元的价格交换公司正处于临床研发中的抗凝血药物ISIS-FXI。

2015-05-05

拜耳含钆磁共振造影剂Gadovist(加乐显)获日本批准

加乐显是一种新型强效核磁共振成像(MRI)造影剂,用于MRI诊断,提高成像质量。

2015-03-30

加拿大拟批准登记使用两种新型生物杀菌

双孢菇干泡病 加拿大有害生物管理局(PMRA)已提议批准抗生素类杀菌剂Natamycin TGAI和Zivion M的销售和使用登记。两者均含有工业级原药那他霉素(natamycin),可抑制蘑菇的干泡病。 那他霉素是由土壤细菌游链霉菌(Streptomyces natalensis)产生的一种天然物质,可使发芽的真菌孢子失去活性。

2015-02-15

马克西姆阿甘与希伯来大学Yissum合研新型生物防治

近日,马克西姆阿甘与耶路撒冷希伯来大学技术转化部Yissum研发公司宣布签署了一项合作研发协议,共同对一种新型无毒环保的生物防治技术进行研发和商业化运作。 该新型生物防治剂由希伯来大学植物病理与微生物学系的MaggieLevy博士发明,以草莓叶中分离出的天然酵母Pseudozyma为基础。

2015-02-16

拜耳造影剂Gadavist新适应症获FDA批准,用于两周岁以下患儿

拜耳制药近日宣布,FDA批准了该公司Gadobutrol(钆布醇,美国商品名为Gadavist注射剂)用于两周岁以下患儿(包括新生儿),与成人标准注射剂量相同。

2015-01-06

FDA审查员:支持批准第一三共新型口服抗凝血edoxaban,但应限制用药群体

edoxaban在肾功能受损的患者群体中疗效明显优于华法林,但在肾功能正常的患者群体中药物副作用也非常明显。

2014-10-30

美国食品药监局批准通过用于淋巴成像新型注射

美国食品药监局(FDA)批准通过了Navidea生物医药公司的Lymphoseek 注射剂,这是一种用于淋巴结成像的新型注射剂。 淋巴结成像通过活检淋巴结能够预测癌症扩散的初级肿瘤。 Lymphoseek是一种靶向受体的放射性药物产品,能够发现癌变淋巴结从而帮助医生的更加高效地治疗患者。

2013-03-19

Biol Psych:新型抗氧化或可抑制精神分裂症和抑郁症的发展

2013年3月17日 讯 /生物谷BIOON/ --γ-氨基丁酸(GABA)的缺失和精神分裂症及抑郁症发生有关,在精神分裂症中,表现比较明显的是GABA神经元亚型的缺失,即微清蛋白快速发放中间神经元(parvalbumin fast-spiking interneurons)的缺失,这些神经元的活性对于正常的认知能力以及情感功能的发挥至关重要。

2013-03-18