首个1型肝肾综合征(HRS-1)药物！特利加压素(terlipressin)在美国进入审查，逆转肾功能恶化！
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --Mallinckrodt是一家总部位于英国的全球性专业制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理terlipressin（特利加压素）的新药申请（NDA），该药用于治疗1型肝肾综合征（HRS-1）。今年3月17日，该公司宣布，已完成terlipressin NDA的滚动提交。FDA已指
新冠疫情：全球194万！美国FDA批准多能干细胞MultiStem启动临床，治疗急性呼吸窘迫综合症(ARDS)
2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月14日19时30分，全球累计确诊超过194万例，国外累计确诊超过185.7万例、死亡超过11.7万例。其中，美国累计确诊超过58.7万例，死亡2.3万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜
诺贝尔奖得主：新冠肺炎患者治愈后再次被感染的可能性不大
澳大利亚知名免疫学家、诺贝尔生理学或医学奖获得者彼得·多尔蒂日前接受新华社记者书面采访时表示，他认为新冠肺炎患者治愈后再次被感染的可能性不大。他还表示，由于人们对新冠病毒了解时间还不长，所以可能还有一些危害尚未被发现。多尔蒂说，用于检测病毒的聚合酶链式反应（PCR）是非常灵敏的，有些治愈病人检测结果“复阳”可能是他们体内病毒并未被完全清除。一般来说，即使发生
柳叶刀子刊：新冠患者咽拭子转阴后，粪便阳性仍可持续近5周
自从科学家们确认了粪便中新冠病毒的存在，学术界就开始高度关注“粪口传播”的可能性。那么粪便中的病毒阳性能够保持多久？当地时间3月19日，国际医学期刊《柳叶刀-胃肠病学和肝病学》在线发布了一篇通讯文章（Correspondence），中山大学团队等研究人员发现，即便是在患者呼吸道样本新冠病毒检测转阴性后，其粪便样本呈病毒阳性的时间仍可长达近5周。这表明该病毒仍
库欣综合征(CS)新药！美国FDA批准首个直接解决皮质醇分泌过量的药物Isturisa(osilodrostat)！
2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日批准Isturisa®（osilodrostat，口服片剂），用于治疗库欣综合征（Cushing’s syndrome，CS）成人患者，具体为：不能进行垂体手术、或已接受手术但仍然患病的成人患者。库欣综合征（CS）是一种罕见疾病，由肾上腺分泌过多的皮质醇引起。Ist
新冠肺炎患者康复后可能阴转阳，那么还会传播病毒么？
2020年3月5日讯 /生物谷BIOON /——一项来自中国的小型研究表明，这种新型冠状病毒在症状消除后可在体内至少存活两周。专家表示，这种持续性在病毒中并非闻所未闻，值得庆幸的是，患者在症状消失后很可能不会有很强的传染性。天普大学公共卫生学院的流行病学家Krys Johnson说，这些发现甚至可能是个好消息。在人体系统中经常出现的病毒也往往是人体产生强烈免
FDA批准首个诊断脆性X综合征的基因测试
日前，美国FDA批准了首个用于检测遗传性疾病——脆性X综合征（FXS）的基因检测工具AmplideX Fragile X Dx和载体筛选试剂盒。该测试旨在帮助诊断FXS以及与FXS相关的基因变异（称为FMR1基因）成年携带者，在评估患者的家族史、FXS的临床体征和症状时使用。此外，其还可筛查有罹患FXS风险的无症状基因携带儿童。FXS是遗传性发育迟缓和智力残
美国新冠病毒疫情严峻！一药企在公司会议后3人检出病毒阳性，所有与会者被要求居家隔离2周！
2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --渤健（Biogen）是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的全球生物技术公司。近日，该公司发布公告称，公司有3名员工检测出新型冠状病毒（SARS-CoV-2）呈阳性。所有这3名员工都不住在马萨诸塞州，但上周都到波士顿参加了公司的一个管理会议。这3名员工中，2名来自欧盟，1名来自田纳西州。根据渤健发布的一份声明，
Fintepla(芬氟拉明口服液)治疗Dravet综合征在美国审查周期被FDA延长3个月！
2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将Fintepla（ZX008，fenfluramine oral solution，芬氟拉明口服液）治疗Dravet综合征相关癫痫的新药申请（NDA）审查周期延长了3个月，新的处方药用户收费法（PDU