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山东抗体检测试剂盒取得医疗器械注册证

   近日,山东省生物诊断技术创新中心的科技创新成果——新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。作为山东省首批试点的五家技术创新中心之一,山东省生物诊断技术创新中心此次获批的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法),由

2021-08-06

金斯瑞中和抗体检测试剂盒在美获授权用于恢复期血浆筛查,有助于提高恢复期血浆治疗的有效性

   全球领先的生物科技公司金斯瑞生物(股票代码HK01548)于近日宣布,全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒cPass已获美国食品药品监督管理局 (FDA)生物制品评估与研究中心(CBER)授权用于恢复期血浆筛查,是FDA授权的首个能在不使用活病毒的情况下专门检测COVID-19中和抗体的检测试剂。COVID-1

2021-02-10

富士胶片银扩增技术开发高灵敏快速病毒抗原检测试剂盒

 10月12日,富士胶片株式会社(社长:助野健儿)宣布开始开发用于诊断新型冠状病毒(SARS-CoV-2*1)感染的抗原检测试剂盒。富士胶片将使用其独有的银扩增免疫层析法*2,利用照片显影过程中使用的银扩增技术,开发能够快速、高灵敏度地检测新型冠状病毒的抗原检测试剂盒,并致力于早日实现商品化。这项开发所使用的能够检测新冠病毒抗原的抗体,由横滨市立大

2020-10-13

助力疫苗及抗体药研发:中和抗体检测试剂盒的“隐藏功能”

新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019, COVID-19)自爆发以来,在全球范围内迅速席卷多数国家,并还在持续蔓延。截止5月31日,世卫组织官方数据显示,新冠疫情已经夺取了36余万人的生命,累计近600万人感染。无论是新冠的检测、预防还是治疗,各国都承受着巨大的压力。应对新冠疫情, 长久之计是成功研发出安全有效的疫苗。当地时间

2020-06-04

Nat Commun:利用的RNA成像技术开发的冠状病毒检测试剂盒

2020年4月1日讯 /生物谷BIOON /--西蒙弗雷泽大学的研究人员将使用他们的先进成像技术--Mango(因为它明亮的颜色)--来开发冠状病毒测试工具。他们是对加拿大卫生研究院(CIHR)最近宣布的帮助解决COVID-19的快速资助机会做出反应的一小部分加拿大研究人员之一。SFU的博士后研究员Lena Dolgosheina和分子生物学和生物化学教授P

2020-04-01

已有10款病毒检测试剂盒获批

 2月22日,国家药监局发文表示,应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品,包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂,扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段,全力服务疫情防控需要。新增的3款产品分别是万孚生物的胶体金免疫层析技术的新型冠状病毒抗体快速检测试剂、英诺特的2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒(胶体金法)

2020-02-26

钟南山:两种抗体试剂盒有助鉴别流感和病毒

 中国工程院院士钟南山23日在广州医科大学附属第一医院与广东对口支援湖北荆州医疗队进行远程会诊。钟南山称,从目前数据来看荆州疫情已经开始有些转机,荆州应集中力量在危重病人救治方面,提高治愈率。在会上,钟南山说,22日湖北省新增病例为630例,新增病例数绝对值下降。据湖北省卫生健康委员会的数据,2月22日0至24时,全省新增新冠肺炎确诊病例630例,

2020-02-24

天昊流产组织染色体检测试剂盒全国火热招商中 名额有限,报名从速

 专为流产原因排查设计,提供整个人类基因组24条染色体拷贝数分析的产品-天昊流产组织染色体非整倍体检测试剂盒(连接探针扩增法)现正式启动全国招商! 此试剂盒已顺利通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查,于2019年3月25日获得了三类医疗器械产品注册批件。该试剂盒可对流产绒毛组织中人基因组DNA进行体外定性检测13三体,16三体,18三体,21三体,22三体和X单体共6种染色

2019-06-17