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FDA监管趋严,如何影响中国创新药出海?

FDA审查趋严并非只受短期地缘政治波动影响,而是全球药品监管的长期趋势。

2025-09-16

业内流传创新药定价新政策

还有行业人士感叹称,过去两年,很多创新药企被“不出海就出局”的悲观情绪笼罩,而这份文件是对这一困惑的回应,他从中感受到国家撬动内循环的决心,以后创新药企业可能依靠中国市场也能活得很好。

2025-03-07

Nature宣布重大改革:强制执行透明同行评审政策,公开审稿报告和作者回复

这篇社论的核心是宣布 Nature 主刊将从 2025 年 6 月 16 日起,对所有新接收的研究论文强制实施透明同行评审政策,自动公开同行评审报告及论文作者回复。

2025-06-19

Commun Med:全球视野下痴呆症患者的生存趋势,科学家揭示政策与医疗进步所产生的积极影响

本文研究是迄今为止规模最大的痴呆症生存趋势跨国研究,覆盖了多个医疗体系和政策背景各异的地区。

2025-07-10

Cell系列综述:类器官和器官芯片的进展、在药物开发中的应用以及监管挑战

该文章探讨了类器官和器官芯片的概念、进展、优缺点以及在药物研发中的应用,还审视了全球监管机构在药物评估中使用这些模型的政策和行动,旨在指导行业标准的制定并推进监管科学的发展。

2025-04-27

Cell系列综述:类器官和器官芯片的进展、在药物开发中的应用以及监管挑战

从替代动物实验到定制化治疗,类器官与器官芯片正突破生物医药的想象边界。

2025-04-22

Dev Cell :范衡宇实验室揭示RNA解旋酶MTR4介导的RNA监管机制决定小鼠卵母细胞体积增长的机制

这一系列研究揭示了卵母细胞生长过程中的mRNA转录后加工调控和监管对于建立卵母细胞发育潜能的重要作用,为解析卵母细胞如何生长成为体内最大的细胞提供了新的理论。

2024-10-13