飞检强势突袭,13家药企GMP证书被收回
随着新版飞检法规的推出,各地飞检行动不断升级,仅从媒体报道上,山东、广东、四川三省就五六十家药企被罚、被整改,至少有13家药企的GMP证书被收回。山东9家被收回GMP证书、2家被停产据大众网记者李兆辉的报道,山
Array BioPharma从诺华手中收回肿瘤药binimetinib授权
Array BioPharma与诺华制药签订新协议,希望收回binimetinib(一种MEK抑制剂)三期临床试验的全球权益。
Revance收回Medicis持有的下一代肉毒杆菌药物研发权
2012年10月9日 讯 /生物谷BIOON/-- Medicis与Revance近期达成了一项协议,解决了双方陷入僵局的争议。据路透社报道,Revance将付出700万的现金以及1800万的里程碑资金,收回此前售予Medicis的药物研发权,但同时Medicis将保留其持有的Revance股权。Medicis已被Valeant收购。
Reddy实验室接到投诉 自美国收回大量辛伐他汀
日前,由于有消费者投诉Reddy实验室的辛伐他汀片剂有发霉、陈腐的味道,所以该实验室自美国收回了60,000瓶剂量为10mg及40mg的辛伐他汀。 辛伐他汀配合节食运动使用,用来减少血液中有害胆固醇(又称为低密度脂蛋白胆固醇或LDL-C)的量。 美国食品药品管理局称,据商业标准报报道:印度制药商的调查指出去年发现了同一污染物的存在,因此该公司不得不召回了25896瓶的药物。
KPCB收回用于早期生物企业的投资基金
Kleiner Perkins Caulfield & Byers公司日前决定关闭此前设立的基金会,这一基金会曾投资5.25亿美金用于帮助刚刚成立的生物技术公司快速发展。受到资助的公司会被要求将突破性的技术授权投资公司使用。
CFDA办公厅关于收回发布严重违法广告保健食品广告批准文号的通知
2013年05月15日 发布 北京、山西、内蒙古、吉林、上海、山东、湖北、广西、贵州、陕西、甘肃省(区、市)食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据总局开展“打四非”行动和8部委联合开展整治虚假违法医药广告专项行动的统一部署,总局对2012年和2013年第一季度电视、报纸保健食品违法广告监测情况进行了综合分析...
食品药品监管总局办公厅关于收回辽宁依生生物制药有限公司《药品GMP证书》的通知
辽宁省食品药品监督管理局: 中国食品药品检定研究院在对辽宁依生生物制药有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)批签发中发现部分批次产品无菌检查不符合要求。为此,2013年8月27日至28日,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派出检查组,对辽宁依生生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产实施了药品生产质量管理规范(药品GMP)飞行检查。
Idenix从诺华处收回C型肝炎候选药物相关权利
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --Idenix制药公司宣布,已从瑞士合作伙伴及利益相关方诺华(Novartis)处收回了C型肝炎候选药物全球开发、销售及许可权利。 Idenix C型肝炎实验性药物已引发了广泛投资者的兴趣,称有关当前及未来用于任何疾病、处于开发阶段药物,诺华所获得的授权许可已被终止。