国家药监局发布《血液制品附录》修订稿 10月1日施行
7月2日，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品附录修订稿。《中华人民共和国药品管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《血液制品》附录进行了修订，现作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件予以发布。本附录自2020年10月1日起施行。血液制品（2020年6月
BMJ子刊：新型显微成像技术能够无创观察伤口愈合情况
在最近一项研究中，伊利诺伊大学香槟分校GSK光学分子成像中心的研究人员开发了一种新型显微镜，用于观察伤口愈合过程中变化的特征。他们希望使用此技术来了解如何治疗皮肤疾病，例如糖尿病患者的足部溃疡和牛皮癣。
国家药监局综合司发布公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等7个文件意见
近日，国家药监局综合司发布公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等7个文件意见，全文如下：为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册受理审查指南（第一部分 预防用生物制品）》《生物制品
SCAPE技术有望在3D模式下观察分析人类大脑神经活性
2020年4月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中，来自美国国家神经性疾病和卒中研究中心等机构的科学家们通过研究开发了一种创新性的工具，其能帮助研究人员在3D模式下观察并分析大脑的神经活性。图片来源：sagaciousnewsnetwork.com由于受到现有工具的限制，如今科学家们仍然无法有效研究神经系
首次观察到神经变性疾病罪魁祸首tau蛋白在神经元细胞间来回穿梭的过程！
2020年4月9日 讯 /生物谷BIOON/ --在抵御诸如额颞叶痴呆等神经变性疾病的斗争中，tau蛋白或许就是最大的罪魁祸首，tau蛋白在脑细胞中大量存在，其能维持神经元的结构和稳定性，并帮助将营养物质从细胞的一个部分运输到另一个部分。当tau蛋白发生错误折叠时所有都会发生改变，其会变得粘性且不溶，不断聚集并在神经元中形成神经原纤维缠结，破坏神经元的功能并
首批接种新冠疫苗志愿者结束集中观察 志愿者靳官萍还原接种过程
据中央广播电视总台中国之声《新闻纵横》报道，3月16日，军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队研制的重组新冠疫苗，获批在武汉启动开展临床试验。在集中疗养观察14天后，3月31日，首批接种新冠疫苗的部分临床试验志愿者顺利离开疗养机构，返回到了各自的家中。截至4月2日，在武汉进行新冠疫苗一期临床试验的108位受试者均已完成接种，其中18位志愿者结束隔离，
国家局发布《药品记录与数据管理规范》征求意见稿
2月28日，国家药品监督管理局向社会公开征求《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》意见，意见稿包括总 则、记录与数据管理基本原则、纸质记录管理要求、电子记录管理要求、附则六章二十九条， 适用范围为药品研制、生产、经营和使用活动中产生的依法需要向药品监督管理部门提供的记录与数据。意见反馈时间截止日期是2020年3月15日。下面，进行划重点，快速了解：数据包括
国家医政医管局发布关于印发新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例轻症患者首诊隔离点观察工作方案的通知
国家医政医管局 近期发布了关于印发新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例轻症患者首诊隔离点观察工作方案的通知，全文如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：为缓解部分地区医疗机构发热门诊医疗资源紧张的问题，及时有效开展疫情防控和医疗救治工作，我们组织制定了《新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例轻症患者首诊隔
PNAS:利用X射线显微镜观察疟疾病原体
2019年11月1日 讯 /生物谷BIOON/ --目前大约40％的人类生活地区受到疟疾的影响，以及每年约有2亿人感染疟疾，60万人因此丧生。由于气候变化，疟疾的传播正在逐渐加剧。疟疾是由蚊子携带的疟原虫感染引发的，这些病原体是单细胞生物，它们沉积在其宿主的红细胞内，并通过“摄入”血红蛋白生长和繁殖。 应对这种疾病的主要方法是利用喹啉类药物，以及最近被广泛使用的青蒿素药物治疗。然而，迄今
Science子刊：高分辨率地可视化观察HIV病毒在体内如何增殖
2019年10月12日讯/生物谷BIOON/---为了治疗疾病，人们必须了解它是如何产生的。在一项新的研究中，来自德国、英国、法国、西班牙和澳大利亚的研究人员如今利用高分辨成像技术在毫秒分辨率下可视化观察HIV病毒如何在活细胞之间扩散。通过使用超高分辨率STED荧光显微镜，他们首次提供了直接证据表明自艾滋病病原体（即HIV病毒）为它的自身复制构建出某种脂质环境。针对此，他们创建了一种方法来研究这种