BD诊断金黄色葡萄球菌（MRSA）检测试剂盒获FDA批准在美上市
7月9日，BD公司（Becton，Dickinson and Co.）宣布，旗下BD诊断（BD Diagnostics）获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX（TM）金黄色葡萄球菌（MRSA）分子检测试剂盒（BD MAX MRSA molecular test）。
FDA推迟诺和诺德超长效胰岛素degludec新药申请审查
2012年6月8日，FDA已推迟了诺和诺德（Novo Nordisk）超长效胰岛素（ultra-long-acting insulins）degludec和insulin degludec/门冬胰岛素（insulin degludec/insulin aspart）的监管审查周期。这2种产品用于1型和2型糖尿病的治疗。
体外病毒测试方法：细胞基质检定 Cell Substrate Characterization
全球各国监管当局，如美国食品药品管理局FDA和欧洲药品评估局EMEA针对生物药及疫苗生产过程中的微生物污染和杂质限度发布了严格的限制法规。这些法规确保了产品的无菌和病人的安全。为确立测试方法的准确性，各监管当局要求生产企业在临床试验被批准前及生物药和疫苗终产品释放前，完成验证测试。因此，生产流程的各个环节都必须通过繁复的安全测试以证明产品的一致性、稳定性及纯度。
立菲达安基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证
立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒，目前已获中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理号，有望于2014年6月份通过审批，提供给中国广大医务工作者使用。
Nat Genet：食道癌新型诊断测试
多亏了标志一种无害疾病发展食管癌症的基因突变的发现，食道癌一种新的诊断测试可能是指日可待。根据发表在Nature Genetics杂志上研究，科学家已经确定了食道癌发病早期出现故障的信号。随着时间的推移，频繁的反酸-
：能更好诊断病毒感染的新的测试
据一项新的研究报道，一种新的技术可帮助医生更好地诊断病毒感染并减少不必要的抗生素（用于细菌感染的药物）处方。用于检测病毒感染的工具的性能不佳，正如在像2009年的H1N1大流感事件中所显现的。对感染的诊断性测试传统上依赖于对感染性病原体的某些方面有所了解。Aimee Zaas及其同事采取了一种不同的方法——聚焦于宿主对感染的免疫反应，它与基于造成感染的病原体的类型不同。
加拿大批准罗氏HPV检测试剂盒coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查
罗氏HPV检测试剂盒cobas 4800 HPV Test获加拿大批准，用于女性宫颈癌的初级筛查。同时，罗氏推出全自动CINtec PLUS细胞学检查试剂盒。
中国生物周三停牌 审计问题推迟年报递交时间
(i美股讯)北京时间6月16日消息，中国生物美东时间周三宣布该由于审计机构提出的“严重问题”，将不能及时提交2010财年年报。这是最新一起中国在美上市公司财务披露方面出现问题。 此次该公司推迟年报提交时间，因为审计机构德豪会计事务所（BDO Limited）向公司表示，“审计过程中出现了一些严重的问题，需要公司采取行动，并且提供额外信息”。