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一项中国医疗器械市场调查引不安

2013年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --由中国医疗器械行业协会开展的一项关于本土医疗器械公司和跨国医疗器械公司产品价格以及市场份额的市场调查引起一些跨国企业的不安。据了解,这项调查是由商务部下反垄断局委托资助的。此次调查涉及到了该协会3000多个会员,调查信息包括进口医疗器械的具体价格、分流至经销商处价格以及产品质量、产品体积等许多细节。

2013-08-28

儿童太阳是否需按医疗器械监管

太阳镜可以抵御夏季强烈阳光暴晒,但却有可能潜藏危害。 夏季强烈阳光暴晒下,不少家长选择给孩子购买一副太阳镜,来避免强光的刺激。但是,很多家长却并不知道,没有达到技术要求的太阳镜可能会伤害孩子的眼睛。近来一些太阳镜伤害儿童眼睛的事件,再次提醒了我们这一点。

2015-03-26

江西省食品药品监督管理局开展全省医疗器械监管工作督查

根据江西省食品药品监督管理局开展党的群众路线教育实践活动的统一部署,结合国家总局2013年当前重点工作的安排,7月22日至8月19日,江西省局带领医疗器械行政审批、稽查执法部门的业务骨干和技术审评、认证检查、检验检测等机构的技术专家,分三组对全省11个设区市医疗器械注册管理和生产经营监管工作进行了一次全面督查。

2013-08-22

FDA指责LumiQuick Diagnostics未经允许擅自推出医疗器械

2013年8月17日讯 /生物谷BIOON/ --FDA日前宣布LumiQuick Diagnostics公司未经过FDA批准就推出了其QuickView test cards。该设备是用于快速检测前列腺癌和梅毒等传染性疾病以及心脏畸形等。FDA表示,公司未能履行产品审批所需的流程。

2013-08-19

苏州高新区获批医疗器械国家火炬特色产业基地

日前,科技部火炬中心认定苏州高新区医疗器械产业基地为国家火炬计划特色产业基地。这是苏州高新区继成为国家医疗器械创新型产业集群试点后,再次进入国家级特色产业基地行列。 作为健康产业的一部分,医疗器械产业具有巨大的发展空间。

2012-11-19

Servier豪赌$10亿助力Intarcia糖尿病医疗器械研究

各大生物医药厂商纷纷各显神通,试图进入糖尿病领域分一杯羹。其中不仅包括诺和诺德等老牌胰岛素生产巨头,一些医疗器械生产商也正在磨刀霍霍。

2014-11-15

基层医疗器械市场,跨国巨头火与冰

跨国巨头们的“下基层”的路并不好走。然而,一线市场已经近乎饱和,各大跨国医疗器械品牌深入二、三、四线市场,基层市场对于他们来说,这个巨大的蓝海有着极大的诱惑,他们不会轻易放弃。自新医改以来,基层医疗市

2015-03-26

国产医疗器械正面临诸多发展机遇

8月,国家卫计委和工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用会议,国家卫计委主任李斌称,将重点推动三甲医院应用国产医疗设备,工信部部长苗圩表示,将建立主动使用国产医疗设备激励机制。9月,商务部反垄断局在上海

2015-03-26

以色列发明家打造网上医疗器械集资平台

2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --当一种新型医疗器械处于开发阶段时,投资者会根据其预期的性能、安全性等数据来决定是否投资。这就给一些项目的起步带来很大困难。有鉴于此,来自以色列的Technion技术中心的Daniel Yachia试图通过建立一个名为B-a-MedFounde的网站来为刚刚起步的医疗器械开发项目提供平台向全世界的天使投资人展示其创意。

2013-08-23

GE医疗等公司多款进口医疗器械召回 存生产缺陷

近日,由于产品在设计或生产中的缺陷,GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其生产的留置导管进行主动召回。

2013-08-07