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【重磅】仿制药质量再评价最新进展:CFDA发布三大指导原则

11月4日,CFDA官网向各地方药监机构下发关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知,征求意见的截止时间为11月20日。

2015-11-06

国家发改委:医疗服务价格指导意见初稿已完成 年底出台

继国务院发布《关于推进价格机制改革的若干意见》要求理顺医疗服务价格后,在10月21日召开的“国新办就推进价格机制改革有关情况新闻发布会”上,国家发改委价格司司长许昆林透露,关于医疗服务价格改革的指导意见

2015-10-23

Wnt信号通路指导的抗癌治疗

Wnt信号通路可能是让前列腺癌细胞得以逃避雄性激素受体抗癌靶向药物攻击的原因。

2015-10-09

《国家自然科学基金条例》征求修改意见

关于征求《国家自然科学基金条例》修改意见的通知《国家自然科学基金条例》(以下简称《条例》)自2007年颁布实施以来,对推动科学基金依法管理和完善科学基金各项法制工作发挥了重要作用。8年多来,《条例》在具体

2015-09-29

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

...临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见:

2015-08-18

食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

2015年8月5日,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。

2015-08-12

国务院:关于全面实施城乡居民大病医保的意见

国务院办公厅近日印发《关于全面实施城乡居民大病保险的意见》。意见提出,2015年,大病保险支付比例应达到50%以上;年底前,大病保险覆盖所有城乡居民基本医保参保人群,大病患者看病就医负担有效减轻。

2015-08-02

CFDA:关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告

为提高药品审评审批效率,解决药品注册申请积压的矛盾,提出如下政策建议,现向社会公开征求意见。

2015-08-01

安进获得CHMP关于“REPATHA用于高胆固醇治疗”的积极意见

安进近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)采纳了一项对RepathaTM(evolocumab)上市许可的积极意见,推荐批准该药用于某些高胆固醇血症患者的治疗。

2015-05-29

欧洲药物管理局发布肺病患者报告结果衡量工具资格意见草案

为医疗保健行业提供循证解决方案的领先企业Evidera欣然宣布,欧洲药物管理局(EMA)已发布有关EXACT(慢性肺部疾病急性加重工具)和E-RS(慢性肺部疾病急性加重工具-呼吸系统症状)的资格意见草案。

2015-05-12