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抗病毒药物瑞德西临床试验在武汉启动

在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物,在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠

2020-02-06

美国同意豁免瑞德西药物专利?消息有待证实

2月2日晚间,一则“美国公共安全卫生部门经特朗普特批,同意将该药物专利豁免,向中国紧急公开药物分子结构至4月27日”的消息在网络上热传。正值吉利德在研药瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV新型冠状病毒临床研究将在武汉疫区开展之际,该消息无疑是利好。随后部分媒体也在报道中引用了该消息,但来源指向并不明确。3日,亿欧大健康查证后发现,消息中涉及

2020-02-03

Fintepla(芬氟明口服液)治疗Lennox-Gastaut综合征III期临床获得成功!

2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日,该公司公布了其先导疗法Fintepla(ZX008,fenfluramine oral solution,芬氟拉明口服液)治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)全球性III期临床试验(Study 1601)的阳性顶线结果。LGS是一种严

2020-02-11

我国科学家在Cell Research期刊发文指出瑞德西和氯喹在体外有效抑制2019-nCoV感染

2020年2月9日讯/生物谷BIOON/---2019年12月,在中国中部1100万人口的城市武汉,出现了一种由先前未知的病原体引起的新型肺炎。这些最初的病例与武汉市的一家海鲜市场的暴露有关。截至2020年1月27日,中国当局在中国大陆报道了2835例确诊病例,包括81例死亡。此外,在中国香港、中国澳门和中国台湾发现了19例确诊病例,在泰国、日本、韩国、美国

2020-02-09

武汉病毒所:新冠病毒药物筛选方面取得重要进展,瑞得西申报中国发明专利(抗新冠病毒用途)

2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --近日,中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心与军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心开展联合研究,在抑制2019新型冠状病毒(2019-nCoV)药物筛选方面取得重要进展。相关研究成果以“Remdesivir and chloroquine effectively inhibit

2020-02-05

Aerie公司创新产品Roclanda(坦前列素/netarsudil)在欧盟进入审查!

2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --Aerie Pharmaceuticals是一家眼科制药公司,致力于发现、开发和商业化治疗开角型青光眼、干眼症的首创疗法。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Roclanda(netarsudil/latanoprost眼用溶液,0.02%/0.005%)的营销授权申请(MAA)。目前,Rocl

2020-01-23

PARP抑制剂奥帕利前列腺癌适应症上市申请获优先审评

1月20日,阿斯利康和默沙东宣布,Lynparza(olaparib)的补充新药申请已获美国受理并授予优先审查资格,用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),携带有害或疑似有害生殖系或同源重组修复基因突变(HRRm)患者,这些患者既往接受新型激素药物治疗后发生疾病进展。PDUFA日期设定为2020年第二季度。FDA的优先审查是基于临床3期PROfound试

2020-01-21

帕利组合疗法获优先审评资格,一线维持治疗特定晚期卵巢癌患者

 今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)宣布,美国FDA已经接受奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)的补充新药申请,并且授予其优先审评资格,联合贝伐珠单抗(bevacizumab),用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。如果获得批准,这将是Lynparza在美国获批治疗卵巢癌的第4个适

2020-01-14

正大丰海新药依必坦®(依达奉氯化钠注射液)震撼上市!

2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --近日,正大制药集团附属公司江苏正大丰海制药有限公司获国家食品药品监督管理总局批准,取得新药——依必坦®(依达拉奉氯化钠注射液)的上市许可(批准文号:国药准字H20193434),该产品规格为100mL(含依达拉奉30mg与氯化钠855mg),有玻璃瓶和三层共挤输液袋两种包装,为独家通过100mL品

2020-01-16

J Med Chem:HIV药物依法仑或有望治疗阿尔兹海默病

2020年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Medicinal Chemistry上的研究报告中,来自范德堡大学等机构的科学家们通过研究发现,一种用来治疗和预防HIV/AIDS的药物或有望帮助治疗阿尔兹海默病,相关研究或有望帮助开发新型疗法来改善阿尔兹海默病患者的大脑记忆和认知功能。图片来源:Journal

2020-01-07