打开APP

泰来他莫司缓释胶囊(ASTAGRAF XL)获FDA批准

2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)美国子公司今天宣布,ASTAGRAF XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules)获FDA批准,与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。

2013-07-21

泰来在美推出他莫司缓释胶囊(Astagraf XL)

2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)8月23日宣布,在美国推出Astagraf XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules),该药与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。

2013-08-24

泰来向FDA提交他莫司缓释胶囊新药申请(NDA)

2012年9月25日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)旗下美国子公司Astellas US今天宣布,已向FDA提交了他克莫司(tacrolimus)缓释胶囊的新药申请(NDA),寻求批准该药用于预防成年肾移植接受者和成年男性肝移植接受者的器官排斥。 他克莫司缓释胶囊,是日服1次配方的钙调免疫抑制剂他克莫司。

2012-09-26

FDA接受安泰来他莫司缓释胶囊NDA

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,FDA已接受他克莫司缓释胶囊(tacrolimus extended release capsules)的新药申请(NDA),该药用于预防成人肾移植受者及成人男性肝移植受者中的器官排斥。安斯泰来于今年9月提交了NDA,该药的处方药用户收费法(PDUFA)审查日期为2013年7月21日。

2012-12-06

路明:世界多重检测的领导者

Luminex具有两大核心技术:xMAP技术和xTAG技术。Luminex的三大多重检测仪器MAGPIX®、Luminex®200/100TM、FLEXMAP 3D® 均基于xMAP(multi-analyte profiling)技术平台,能带来高通量、快速准确、经济的分析结果,广泛应用于制药开发、临床诊断和生物科研等领域。

2012-04-01

FDA授予洛维肿瘤公司抗癌药CO-1686突破性疗法认定

FDA授予克洛维斯肿瘤公司抗癌药CO-1686突破性疗法认定,该药是一种靶向突变型EGFR的共价结合抑制剂,开发用于非小细胞肺癌的治疗。

2014-05-21

瑞荣获2012年合同研究组织领袖

新泽西州皮斯卡塔韦2012年6月30日电 /美通社亚洲/ -- 领先的生物技术公司 GenScript USA Inc. 隆重宣布,金斯瑞 (GenScript) 已经荣获由 Life Science Leader 颁发的生产力和监管两大类合同研究组织 (CRO) 领袖奖。

2012-07-02