三家国内PD-1/PD-L1获批临床 肿瘤免疫火热 患者招募难？
最近关注国内PD-1的朋友们上周应该也看到了恒瑞PD-L1抑制剂SHR1316注射液、广州百奥泰生物PD-1抑制剂重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液以及康方生物PD-1抑制剂AK103同一天获批临床，这也意味着国内肿瘤免疫疗法又增加新的玩家。从今年的四川科伦博泰把肿瘤免疫治疗单克隆抗体专利（猜测PD-1单抗）国外权益以400万美元首付、2650万美元总里程碑付款，到药明生物/誉衡药业
多国科学家首次证明，溶瘤病毒联合PD-1抑制剂免疫治疗可以大幅提升癌症响应率
北洋军阀时期，张作霖和吴佩孚为了争夺北京政权，发动了两场内战。刚从讲武堂学成归来的张学良，与老师郭松龄凭借步、骑、炮协同作战理念，在直奉战争中一举成名。张、郭部队更是成了奉军核心精锐，抢了老派将领们不少风头。协同作战的精髓就在于不同的力量、在不同领域、围绕同一个目标，互补所长、互相配合、共同作战。不久前，美国加州大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心AntoniRibas所领导的一个国际团队，就
欧盟批准默沙东PD-1免疫疗法Keytruda一二线治疗尿路上皮癌（UC）
2017年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）免疫肿瘤学管线近日在欧盟监管方面传来特大喜讯。欧盟委员会（EC）已批准PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）作为一种单药疗法，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，膀胱癌的一种类型）成人患者的治疗，具体为：（1）一线治疗：用于不适合含顺铂（cisplatin）化疗方
PD-1的战国时代
目前肿瘤治疗领域最火热的疗法莫过于免疫疗法，免疫疗法里最最吸睛又莫过于PD-1/PD-L1系列的抗体药物了。其实PD-1并非第一个被发现的检查点抑制剂， 其前有第一个被研究开发的CTLA4抗体， 其后有Lag3， Tim3，Ox40 等其他检查点的抗体。 有不少针对这些靶点的药物在药企的临床开发管线中，但为何大家都特别钟情于PD-1抗体呢？最大的原因可能在于权衡副作用及疗效两大因素后，PD-1是目
药明生物和誉衡药业将PD-1抗体国际权益授权给Arcus Biosciences
药明生物和誉衡药业将全人创新PD-1抗体GLS-010的国际权益授权给Arcus Biosciences上海和北京，2017年8月17日——药明生物(2269.HK)与其中国合作伙伴誉衡药业(002437.CN)今日宣布，将全人创新PD-1抗体GLS-010的国际权益独家授权给专注于研发创新肿瘤免疫疗法的美国生物技术公司Arcus Biosciences。誉衡药业委托药明生物使用从美国Ligand
百时美PD-1免疫疗法Opdivo获美国FDA批准治疗MSI-H或dMMR转移性结直肠癌
2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）用于既往接受氟尿嘧啶（fluoropyrimidine）、奥沙利铂（oxaliplatin）、伊立替康（irinotecan）治疗后病情进展且携带微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转
基石药业国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单抗获批临床
基石药业于7月17日宣布，公司重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液CS1001获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件，标志着我国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体成功进入临床研究开发阶段。CS1001在经过8个多月的评审后，获得CFDA颁发的临床试验批件。CS1001是由基石药业独立开发，拥有完全自主知识产权，全球第一个由国际领先的OMT转基因动物平台筛选
美国FDA受理百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗所有适应症的四周一次（Q4W）用药方案申请
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的补充生物制品许可（sBLA），这些sBLA旨在更新PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）的用药方案，纳入每4周一次（Q4W）480mg剂量输注30分钟以上的用药方案用于Opdivo目前已获批的全部单药治疗适应症。FDA预计将于20
PD-1药物能让肺癌患者白发变黑发
昨日与CAR-T疗法一同刷屏的，还有这样一张图片这是《JAMA ·皮肤病学杂志》7月12日在线发表的一项研究（doi：10.1001 / jamadermatol. 2017.2106）中的配图，是一位接受PD-1药物治疗的肺癌患者的旧照片与随访期照片的对比图。来自西班牙巴塞罗那自治大学的Noelia Rivera医生认为，PD-1/PD-L1药物开启了肿瘤治疗的新纪元，但这类药物的不良反应并没有
治疗膀胱癌 百济神州启动PD-1单抗关键研究
百济神州（纳斯达克代码：BGNE）是一家处于临床阶段的生物医药公司，专注开发用于癌症治疗的分子靶向和肿瘤免疫药物，在中国启动抗PD-1抗体BGB-A317在尿路上皮癌患者中的关键研究。今天，百济神州宣布在研PD-1抗体BGB-A317针对局部进展性或转移性尿路上皮癌（通常称为膀胱癌）中国患者的一项关键临床试验已经启动，并入组了首位患者。此项临床试验将用于评估BGB-A317