恒瑞PD-1有望在美加速审评 8款PD-1/L1谁将抢位成功？
4月10日，恒瑞医药连发两个公告，宣布其PD-1产品卡瑞利珠单抗三期临床试验在中美两地同时获得关键临床进展。公告显示，目前FDA已完成卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验研究的安全性审查，同意即将开展的III期临床试验，并在无进展生存期期中分析结果达到预设的统计学标准时，提前申报生产。这意味着，如果此次申请最终通过，恒瑞的PD-1产品将在美国获得加
康方生物抗PD-1/CTLA-4双抗新药AK104美国临床试验IND获批
2019年4月2日，广州、中山——中山康方生物医药有限公司（以下称康方生物）宣布，其旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药——AK104的临床试验IND获得美国食品及药物管理局（FDA）的批准，将在美国开展针对多种恶性肿瘤的临床试验。AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物，是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台自主研发，全球首个进入临床试验的PD-1/CTL
多篇文章聚焦PD-1/L1研究新进展！
近年来，以PD-1为代表的免疫疗法是一种新型的抗癌疗法。PD-1免疫治疗主要通过阻断肿瘤细胞PD-1/PD-L1信号通路，让免疫系统直接杀死癌症细胞，这种免疫疗法具有针对性，能抗击多种类型的肿瘤。本文中，小编整理了多篇研究报道，共同聚焦PD-1/L1的重要研究成果。【1】Nat Med：一次抗PD-1治疗可以预测黑色素瘤病人预后！doi：10.1038/s41591-019-0357-y黑色素瘤病
葛兰素史克PD-1抗体临床结果积极 有望递交许可申请
日前，葛兰素史克（GSK）近日收购的TESARO，公布了该公司开发的抗PD-1抗体dostarlimab，在治疗复发或晚期子宫内膜癌患者的1/2期临床试验中取得的积极结果。初步结果表明，dostarlimab表现出具有临床意义的持久缓解率。子宫内膜癌是美国最常见的妇科癌症之一。目前的一线疗法为铂基化疗，然而当一线疗法失效之后，这一癌症的治疗手段非常有限。子宫内膜癌可分为微卫
抗PD-1疗法难治癌症新希望！阿诺医药口服泛PI3K抑制剂buparlisib表现出潜力数据
2019年03月16日/生物谷BIOON/--Adlai Nortye（阿诺医药）是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发差异化的创新免疫肿瘤学疗法。近日，该公司在第7届头颈肿瘤创新疗法国际会议（ICHNO）上公布了buparlisib（AN2025）的动物模型数据。这些数据显示，AN2025有可能成为抗PD-1抗体难治性肿瘤的治疗选择。头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）是全球最常见的癌症之一，尽管抗P
改造免疫细胞，增强抗PD-1药物疗效，默沙东达成合作
免疫肿瘤疗法公司Torque日前与默沙东公司达成一项临床试验合作协议，将开展临床1/2期研究，评估Torque的工程免疫细胞Deep IL-15 Primed T Cells（TRQ-1501）以单一制剂和联合抗PD-1药物Keytruda疗法的形式用于多种实体瘤的治疗。默沙东的癌症免疫疗法Keytruda通过阻断PD-1与配体PD-L1和PD-L2的结合激活T细胞，加强免疫细胞对肿瘤的识别和攻击
Nat Med：一次抗PD-1治疗可以预测黑色素瘤病人预后！
2019年2月28日讯 /生物谷BIOON /——黑色素瘤病人对抗PD-1的疗法的免疫反应在治疗后很快就会发生，3周后就可以在血液中检测到反应性T淋巴细胞。但是研究人员并不清楚这种早期的基于血液的检测是否可以代表肿瘤微环境的变化。为此，来自宾夕法尼亚大学等单位的研究人员在III/IV期黑色素瘤病人身上进行了一项新辅助抗PD-1治疗的临床试验，发现在手术前进行一次辅助性抗PD-1治疗可以预测可手术切
Nat Biomed Eng：靶向清除PD-1细胞可以治疗一系列自身免疫病
2019年3月7日讯 /生物谷BIOON /——在靶向抑制自身免疫疾病的同时不对正常免疫系统造成抑制仍然是难以实现、但又具有重要临床意义的目标。靶向抑制活化T细胞和B细胞表达的免疫检查点程序性细胞死亡蛋白1（programmed-cell-death-protein-1，PD-1）是治疗肿瘤的有效方法，主要通过激活机体免疫反应来杀伤肿瘤。图片来源：Nature Biomedical Enginee
信达生物PD-1/抗VEGF组合达伯舒®/IBI305 II/III期临床完成首例患者给药
2019年02月28日/生物谷BIOON/--信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，评估PD-1肿瘤免疫疗法达伯舒®（英文商标：Tyvyt®，通用名：sintilimab，信迪利单抗注射液）联合IBI305（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的临床研究ORIENT-32已完成首例患者给药。ORI
信达PD-1新药达伯舒将在国内开售 定价会低于同类进口药物
信迪利单抗由信达生物和礼来制药合作开发，是首个国内上市的针对经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的国产PD-1单抗，其研发和生产质量均达到国际标准。基于ORIENT-1研究，信迪利单抗已经于2018年12月24日正式获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性cHL的治疗。该研究结果获得国内外专家的认可，并刊登为国际著名期刊《柳叶刀·血液学》杂志封面文章。试验设计ORIENT-1研