CDE拟突破性疗法认定 恒瑞CDK4/6 抑制剂、君实抗PD-1
近日，CDE官网显示，恒瑞SHR6390片、君实特瑞普利单抗被CDE拟被纳入突破性疗法。恒瑞：SHR6390片SHR6390片是恒瑞研发的1类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂，此次拟纳入突破性疗法适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转
PD-(L)1领域，GSK即将闪亮登场！dostarlimab即将获批：首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法!
dostarlimab将成为首个被批准用于子宫内膜癌的抗PD-1疗法。
国产抗PD-1单抗向美国FDA滚动提交上市申请，用于治疗鼻咽癌
2021年3月3日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已于近日向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的生物制品许可申请（BLA）。特瑞普利单抗成为首个向美国FDA提交上市申请的国产抗PD-1单抗。特瑞普利单抗注射液（拓益）由君实生物自主研发，是中国首个批准上市
双功能免疫疗法！默克TGF-β/PD-L1双靶向疗法bintrafusp alfa治疗胆管癌展现治疗潜力！
bintrafusp alfa将一种转化生长因子-β（TGF-β）陷阱和抗PF-L1机制结合在一个融合蛋白中，旨在同时阻断肿瘤微环境中的2条免疫抑制途径TGF-β和PD-L1。
阿斯利康中国与君实生物就抗PD-1单抗药物达成重磅授权合作
2021年2月28日，阿斯利康中国与君实生物（1877.HK，688180.SH）于今日共同宣布一项重磅战略合作，双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源，积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。自2021年2月28日起，阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）在中国大陆地区非核心市场
康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿药认定
2月23日，康方生物（9926.HK）宣布， 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗宫颈癌（除极早期IA1期之外）。这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理
Science子刊：免疫治疗药物teplizumab延迟1型糖尿病高风险人群的发病时间
2021年3月8日讯/生物谷BIOON/---根据由美国耶鲁大学医学院的研究人员监督的一项新的临床试验，在接受一种实验性免疫治疗药物五年多后，一组1型糖尿病高风险人群中有一半的人没有患上这种疾病，而接受安慰剂的人群中有22%的人没有患病。那些患上糖尿病的1型糖尿病高风险人群平均在服用这种名为teplizumab的新药大约5年后就患上了糖尿病，而服用安慰剂的人
香雪生命科学引入1亿元A轮融资 加快在细胞免疫治疗领域的研发
3月8日，香雪制药发布公告称，其子公司香雪精准、香雪生命科学与华盖医疗签署了《有关香雪生命科学技术（广东）有限公司之A轮融资投资协议》及相关融资文件，以加快公司在细胞免疫治疗领域的独立发展。根据协议，华盖医疗向香雪生命科学增资1亿元，其中约59.52万元计入注册资本，9940.48万元计入资本公积。增资完成后，香雪生命科学注册资本将增