1型糖尿病重磅！预防性免疫治疗单抗teplizumab获美国FDA委员会支持：疾病风险↓50%，发病推迟≥2年!
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
2021-05-30
宫颈癌免疫治疗！Agenus公司差异化抗PD-1抗体balstilimab在美国申请上市！
balstilimab是一种具有差异化特征的抗PD-1抗体。在PD-L1阳性宫颈癌患者中，总缓解率为20%，整个人群中为15%，中位缓解持续时间为15.4个月。
2021-04-20
首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法！葛兰素史克(GSK)Jemperli获欧盟批准！
Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高（MSI-H）的复发或晚期子宫内膜癌患者。
2021-04-28
中国创新PD-1抑制剂进军美国市场！信达生物/礼来达伯舒®+化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌获美国FDA受理!
在中国，达伯舒+化疗方案于2021年2月获得批准，一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）。
2021-05-18
PD-(L)1领域，葛兰素史克(GSK)闪亮登场！美国FDA批准Jemperli：首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法!
Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期子宫内膜癌患者。
2021-04-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗！美国FDA咨询委员会：支持维持罗氏Tecentriq+化疗加速批准!
Tecentriq(泰圣奇)+化疗(Abraxane)方案已在多个国家获批治疗PD-L1阳性转移性TNBC，但在验证性试验中未能达到主要终点。
2021-04-29
国产PD-1疗法！君实生物特瑞普利单抗(拓益®)一线治疗食管癌3期临床获得成功!
截至目前，已有2款PD-(L)1被批准治疗食管癌。在中国，Keytruda是第一个治疗食管癌的免疫疗法。
2021-04-24
国产PD-1疗法！复宏汉霖斯鲁利单抗(serplulimab，HLX10)获国家药监局受理，治疗MSI-H/dMMR实体瘤!
斯鲁利单抗有潜力成为中国第一个治疗MSI-H/dMMR实体瘤的抗PD-1单抗。
2021-04-23
国产PD-1再获突破！特瑞普利单抗(拓益®)治疗尿路上皮癌适应症在中国获批
2021年4月12日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。作为国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物，特瑞普利单抗用药前无需PD-L1 IHC表达检测，可惠及更多尿路上皮癌患者。
2021-04-12