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局部雄激素受体抑制剂Winlevi乳膏剂即将上市:男女均适用!

Winlevi是第一款无全身副作用、安全有效的局部雄激素抑制剂疗法。

2021-07-26

默沙东PD-1疗法Keytruda(可瑞达)美国标签扩展:治疗局部晚期患者!

Keytruda现在可用于治疗复发或转移性cSCC患者,以及局部晚期cSCC患者。

2021-07-07

Nat Immunol:滤泡调节性T细胞或能抑制癌症患者接受PD-1疗法所带来的治疗益处

2021年6月29日 讯 /生物谷BIOON/ --免疫检查点阻断(ICB,Immune-checkpoint blockade)在增强抗肿瘤免疫力方面如今已经展现出了显著的临床成功,然而,其细胞靶点的广度和具体的作用方式仍然难以确定。近日,一篇发表在国际杂志Nature Immunology上题为“Intratumoral follicular regul

2021-06-28

欧盟批准赛诺菲/再生元PD-1疗法Libtayo:治疗2种晚期癌症!

Libtayo是第一个治疗基底细胞癌(BCC)的免疫疗法。

2021-06-27

治疗甲状旁腺功能减退症,国内首个激素替代疗法获批III期临床

每年的6月1日,是世界甲状旁腺功能减退日。专注于内分泌领域创新药开发及商业化的生物医药新锐维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)发布公告,宣布于6月1日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)关于TransCon™ 甲状旁腺素中国III期临床试验(PaTHway China试验)批件,即将在中国开展T

2021-06-03

 强生BCMA/CD3双获FDA突破性疗法认定

6月1日,强生旗下公司杨森宣布,美国FDA授予BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的突破性疗法认定(BDT)。这是杨森肿瘤治疗领域的第11个BTD认定。今年早些时候teclistamab获得欧洲药品管理局(EMA)授予的PRIME(优先药品)指定。BCMA是肿瘤坏死因子受体(TNF)超家族成员,在MM

2021-06-03

ADC、突破性疗法:非天然氨基酸抗体偶联技术解析

  近日,CDE网站公示,拟将浙江医药和浙江新码联合开发的抗体偶联药物ARX788纳入突破性治疗药物。今年1月,FDA就曾授予ARX788治疗HER2+转移性乳腺癌快速通道资格;Sutro开发的代表性双靶点(EGFR/MUC1)特异性抗体偶联药物M1231也公示了临床信息。ARX788和M1231都是采用非天然氨基酸(non-natura

2021-05-26

Nat Commun:免疫疗法逆转录病毒疗法的组合性疗法或能扩展先天性细胞控制HIV的活性

2021年5月20日 讯 /生物谷BIOON/ --如果在没有抑制性抗逆转录病毒疗法治疗的情况下,HIV感染就会进展为AIDS,而与HIV感染不同的是,诸如非洲绿猴等天然宿主所发生的非致病性感染的主要特点则是缺少肠道微生物的易位以及强大的二级淋巴自然杀伤细胞反应,这会导致慢性炎症的缺失以及淋巴结B细胞滤泡中SIV的有限传播。日前,一篇发表在国际杂志Natur

2021-05-20

赛诺菲/再生元PD-1疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准:治疗2种晚期癌症!

Libtayo是第一个治疗基底细胞癌(BCC)的免疫疗法。

2021-05-26

赛诺菲/再生元PD-L1疗法Libtayo:首个可显著提高生存期(OS)的免疫疗法!

Libtayo是第一个显示在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS)的免疫疗法,与化疗相比,将死亡风险降低了31%。

2021-05-13