2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准第二代EGFR靶向药物Vizimpro（dacomitinib，达克替尼），用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此次批准是基于III期

抗癌药物的革命20世纪40年代，美国耶鲁大学发现了氮芥能治疗恶性淋巴瘤，增强了用药物治疗肿瘤的信心，逐步开展了抗癌药的实验模型和筛选方法，来寻找新药的研究。50年代从合成化合物及植物、动物、微生物产物等方面进行大量筛选，找到了抗癌活性物质达什。60年代研发出20种有效的抗癌药物，但是，化疗药物的死穴是它们本身并不能区分恶性细胞还是正常细胞......20世纪90年代，临床上开始使用“靶向治疗”，

2018年9月24日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《Nature Communications》上的研究，科学家们已经找到了一种使用化疗药物显著增强世界上最有效的抗疟疾药物疗效的方法。来自墨尔本大学和日本药企Takeda的科学家们发现抗疟疾药物青蒿素是通过一种双重作用攻击致命疟原虫来发挥疗效的。这个药物会损伤疟原虫表面的蛋白质，堵塞疟原虫的废物处理系统——蛋白酶体。图片来源：Na

就在大家都在忙着压货这两天，山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆和陕西等14个省（区）自愿组成的省际采购联盟放出重磅炸弹。把国内新上市的两个PD-1药品纳入14省的统一采购目录——除了这两个产品外，甲磺酸伊马替尼、克唑替尼、西达苯胺、西妥昔单抗注射液等共91个抗癌药被收进专项采购目录中。这句话翻译过来是什么意思呢？就是这14个省区将按照省际联盟进口抗癌药

2018年08月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，中国国家药品监督管理局（CNDA）已批准Alecensa（alectinib，艾乐替尼），作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。值得一提的是，Alecensa通过优先审查获批，审批时间仅比欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）一线批准

  最近有两则涉及抗癌药的信息比较耐人寻味。第一则，8月9日，陕西省卫计委下发了《关于召开省际联盟进口抗癌药品专项采购工作研讨会的通知》，包括陕西、内蒙古、宁夏等12个省（区）齐聚研讨《省际联盟进口抗癌药品专项采购议价方案》和《省际联盟进口抗癌药品专项采购工作方案》；第二则，继部分省级抗癌仿制药医保支付标准调整后，国家医保局办公室、人社部办公厅、卫计委办公厅联合下发文件，对国家

  3月20日，国务院总理李克强在接受记者访问时提出“抗癌药品力争降到零税率”；5月1日起，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零；再加上电影《我不是药神》的催化，抗癌药降价必将成为本年度热议话题榜之一。第二次国家谈判在即 目标锁定抗癌药去年医保目录调整时，医保部门开展了第一次药品谈判，在现有的甲类、乙类目

  今日，美国FDA批准诺华（Novartis）的Kisqali（ribociclib）与芳香酶抑制剂（aromatase inhibitor， AI）联合作为初始内分泌治疗，用于罹患激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经前或后女性。FDA还批准Kisqali与氟维司群（fulvestrant）联合作为初始内分泌治疗或疾病进展后内分泌

2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，已与罗氏就ROS1/TRK抑制剂entrectinib达成了一项授权协议，该药目前正开发用于携带ROS1或NTRK融合阳性的肿瘤。根据协议条款，中外制药将获得entrectinib在日本市场的独家开发和营销权利，同时将支付罗氏相关的前期款及里程碑款项。entrectini

2018年7月18日/生物谷BIOON/--台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予OBI-3424治疗肝细胞癌（HCC）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措