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台湾浩鼎抗体药物偶联OBI-999获美国FDA授予孤儿药资格,治疗胰腺癌!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其新型、首创抗体药物偶联物(ADC)OBI-999治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。孤儿药(Orphan Drug)是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称

2019-12-27

台湾浩鼎抗体药物偶联OBI-999启动首个人体临床研究,治疗多种实体瘤!

2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布启动一项I/II期临床研究(NCT04084366),评估其抗体药物偶联物(ADC)OBI-999用于多种实体瘤的治疗。该研究计划招募胃癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌等实体瘤患者,目的是验证OBI-999在这些患者群体中的安全性和

2019-12-19

GSK抗体药物偶联GSK2857916多发性骨髓瘤关键临床成功,着手申请上市!

2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公宣布,评估B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916)单药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)关键性临床研究DREAMM-2(NCT03525678)的全部结果已在线发表于《柳叶刀肿瘤

2019-12-18

ChemMedChem:科学家有望利用热带花卉中的特殊化合开发出治疗胰腺癌的新型药物

2020年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志ChemMedChem上的研究报告中,来自英国巴斯大学等机构的科学家们通过研究受一种热带花卉中的特殊化合物的启发开发出了一种药物样的分子,其或有望帮助治疗致死性的胰腺癌。胰腺癌是一种致死率极高的癌症,英国大约每年有1万名患者会死于胰腺癌,患者的平均存活期不超过6个月,同时胰腺癌在英国还

2020-01-09

第一三共第四款DXd抗体药物偶联DS-7300进入首个人体临床试验!

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)与Sarah Cannon研究所(SCRI)近日联合宣布,评估DS-7300的首个人体I/II期临床研究已对首例患者进行了给药治疗。DS-7300是一种B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC),目前正开发用于接受标准疗法治疗后病情进展或无标准治疗方案的各种晚期实体瘤患者。B7-H3(B7同系物3)是一

2019-11-04

中外制药双特异性抗体药物Hemlibra在中国台湾上市!

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,其在中国台湾的全资子公司已向市场推出A型血友病新药Hemlibra(emicizumab)。Hemlibra于今年10月底获得台湾食品药品监督管理局(TFDA)批准,可每周、每2周、每4周皮下注射一次,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者,预防出血发作。此外,TFD

2019-11-21

中外制药双特异性抗体药物Hemlibra获中国台湾批准!

2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,其在中国台湾的全资子公司已获得台湾食品药品监督管理局(TFDA)对A型血友病新药Hemlibra(emicizumab)的批准,该药可每周、每2周、每4周皮下注射一次,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者,预防出血发作。此外,TFDA还批准Hemlibra每2周、每

2019-11-01

灵北完成$19.5亿收购Alder,获3月一次CGRP抗体药物eptinezumab!

2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北(Lundbeck)近日宣布,已完成对Alder BioPharmaceuticals公司的收购。此次收购于今年9月16日宣布,现金总价为19.5亿美元,Alder是一家总部位于华盛顿博塞尔、专注于偏头痛的生物制药公司。此次收购,将大大加快和加强灵北的管线建设。灵北总裁兼首席执行官Deborah Dunsire博士评论道:“我们非常高

2019-10-28

含氟化合或有望为新型药物的开发提供新的机遇

2019年10月25日 讯 /生物谷BIOON/ --在药物化学中,被称为酰胺的化学基团就是“王者”,酰胺类药物是由一个与羰基相连的氮原子组成,2018年最畅销的40种药物中,36种都是酰胺类药物。日前,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,研究者Scattolin等人通过展示如何合成此前无法合成的化合物—N-三氟甲酰胺,来扩大药物发现中可用的酰胺药物的范围,在N-三氟甲酰胺中,酰胺与三个

2019-10-25

科学家开发出能有效清除白血病干细胞的新型抗体药物

2019年10月22日 讯 /生物谷BIOON/ --2001年,药物伊马替尼的问题彻底改变了慢性粒细胞白血病(CML,chronic myelogenous leukemia)的治疗,超过80%的患者都接受了这种药物进行治疗,而且病情完全得到了缓解;然而在大部分CML患者中,癌变的干细胞在癌症进入缓解期后仍能在机体内存活数年,如果停止伊马替尼或其它药物的治疗,在某些情况下,白血病干细胞仍然会导致

2019-10-21