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Acadi重磅痴呆药物Nuplazid被FDA拒绝批准

就在美国FDA宣布Acadia制药公司为扩大Nuplazid(pimavanserin)的痴呆症药物特许经营权而进行轰动宣传出现问题几个星期后,美国FDA就针对Nuplazid治疗与痴呆相关的精神病(DRP)相关幻觉和妄想的补充新药应用(sNDA)发出了完整的答复函(CRL)。该药物是第一种也是唯一一种批准用于与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想的药物。美国FD

2021-04-07

吉利德首创TROP-2靶点抗体偶联药物Trodelvy获美国FDA批准第2个适应!

这一新适应症,也标志着美国FDA在2021年对Trodelvy的第二次批准

2021-04-14

全球首个软骨发育不全药物!C型利钠肽类似物vosoritide治疗5年:骨龄正常进展,耐受性&安全性良好!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2021-04-16

Science子刊:心血管药物替格瑞洛和抗流感药物奥司他韦有望治疗葡萄球菌败血

2021年3月29日讯/生物谷BIOON/---尽管在抗生素和医院重症监护方面不断改进,但是葡萄球菌败血症(staph sepsis)---由金黄色葡萄球菌引起的血液感染---仍然会导致20%至30%的患者感染出现严重疾病或死亡。来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员没有继续在这个问题上投入更多的抗生素,而是希望提高患者自身的免疫系统。这些研究人员在一项新的

2021-03-29

我国首个自主研发的精神分裂药物瑞欣妥®在华获批上市

3月27日,绿叶制药集团宣布我国首个自主研发的抗精神分裂症新药——瑞欣妥®〔注射用利培酮微球(Ⅱ)〕正式在华上市。

2021-03-29

全球首个软骨发育不全药物!C型利钠肽类似物vosoritide治疗2年继续维持生长水平!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2021-03-22

全球首个鼻咽癌免疫治疗药物!君实生物拓益®(特瑞普利单抗)新适应正式在全国上市!

拓益®(特瑞普利单抗)是全球唯一被批准用于治疗鼻咽癌的免疫治疗药物。

2021-03-22

EBioMedicine:一种抗高血脂药物在精神分裂小鼠模型中改变了其大脑连通性

2021年3月9日讯/生物谷BIOON/--近日,日本理化研所领导的一个研究小组发现了一种治疗精神分裂症药物的潜在新靶点,这可能会带来改善精神分裂症患者大脑连接和回路的新疗法。相关研究结果发表在EBioMedicine期刊上,论文标题为Peroxisome proliferator-activated receptor α as a novel therap

2021-03-08