Lannett开展可卡因盐酸局部溶液(C-Topical)三阶段研究
Lannett公司和美国食品药监局(FDA)达成了关于可卡因盐酸局部溶液(C-Topical)三阶段研究的特殊评估协议。据公司称三阶段研究将至少招募500名患者,同时设置随机、前瞻性、多点、双盲、安慰剂控制、平行组对照试验,目的是验证C-Topical溶液在诊断和外科过程中的作为麻醉剂的效果。 在诊断过程和外科过程中C-Topical能够持续保持麻醉效果,就说明试验达到了初级终末点。
抗癌新药HA-Irinotecan开始三阶段临床研究
日前,Alchemia开始对其癌症药物HA-Irinotecan进行三阶段临床研究。 这次研究总共有390名患者参与,将比较HA-Irinotecan和伊立替康用于治疗二线和三线的转移性结肠癌患者(mCRC)的安全性和药效。 当350名患者有了疾病进展的时候也就达到了试验的主要终末点,预计将在2013年三季度达到。
Regenerx完成rgn-259在干眼综合征的2期阶段试验
RegeneRx生物制药公司今天宣布,治疗和后续已在该公司的第2阶段RGN - 259的临床试验治疗69例患者完成干眼症,五比审判的协议拟评估的患者人数更多。完成后,所有的研究数据质量控制过程和数据锁定,然后进行统计分析。该试验是顶线结果报告将在十月下旬的时间表。 这双盲,安慰剂对照的临床试验将评估RGN - 259的安全性和疗效,公司专有的不含防腐剂的眼药水,干眼症患者。
AB SCIEX扩展TripleTOF家族 推出常规主力机型
AB SCIEX TripleTOF™ 4600系统具有高分辨率,高灵敏度、准确质量数等特点,适合更多的科学家使用 2012年5月7日 ,AB SCIEX宣布推出AB SCIEX TripleTOF 4600高分辨质谱仪,将TripleTOF技术开创性的功能用于常规分析的主力平台。
子宫肌瘤治疗药Proellex二阶段临床研究取得积极成果
2010年,Repros Therapeutics公司(NasdaqCM:RPRX)宣布Proellex经阴道给药的两个动物模型试验已经完成,研究表明Proellex经阴道给药对孕激素敏感组织的效果与该公司以前开发的口服最高剂量相当。
PNAS:研究人员找到在疾病起始阶段治疗帕金森症的途径
设想下,如果医生能在帕金森病初露端倪时发现它并在疾病折磨患者之前对触发它的蛋白进行治疗。 由美国密歇根州立大学博士后研究员Basir Ahmad领导的研究团队证明,缓慢卷曲的alpha-突触蛋白是导致聚集的原因,蛋白聚集是帕金森症的第一步。研究结果发表于本期《美国国家科学院报》(PNAS)上。 蛋白质是由氨基酸组成的链状分子,行使着细胞中大部分功能。
前列腺癌治疗药MDV3100三阶段药效验证研究出炉
Medivation和Astellas Pharma公司宣布MDV3100三期AFFIRM研究取得成功,这是一种治疗前列腺癌的药物。 根据研究数据显示,服用MDV3100的男性前列腺患者平均存活期是18.4个月,而安慰剂组的只有13.6个月。 研究发现,包括放射无进展存活率、软组织反应率和前列腺特异抗原进展时间在内,都达到了所用的次要终末点。
Affinium开始对AFN-1252进行二阶段耐受性研究
Affinium医药公司开始对口服AFN-1252进行二阶段临床研究,用于治疗急性细菌皮肤和皮肤结构复杂感染。 AFN-1252是公司FASII项目的临床备选药,靶向抑制金黄色葡萄球菌Fabl酶。 二阶段研究,需要金黄色葡萄球菌皮肤感染患者每天两次服用AFN-1252,为期5到14天,目的是验证口服AFN-1252的药效和耐受性。
2012年10大处于晚期临床阶段的癌症药物
今天,数以万计的实验药物正在进行各个阶段的临床试验,其中最大的一类是癌症治疗药物。FierceBiotech的数据表明,目前有近千个癌症药物项目在进行中,FierceBiotech从中选取了最有希望的10个项目进行详细阐述。 FierceBiotech欢迎大家对此提出不同的看法。
“十二五”国家科技重大专项“金黄色葡萄球菌肠毒素C2改构蛋白抗肿瘤新药临床前研究”课题阶段性报告召开
12月9日,由中科院沈阳应用生态研究所主持承担的“十二五”国家科技重大专项“金黄色葡萄球菌肠毒素C2改构蛋白抗肿瘤新药临床前研究” 课题在我所召开阶段性报告会议。天津药物研究院刘昌孝院士、沈阳协合生物制药股份有限公司董事长陈巨余、大连天宇制药有限公司董事长李炳明、我所张成刚研究员、相关课题骨干等10余人出席了会议。我所张惠文研究员主持会议。