打开APP

Cell Metab:更准确预测前列腺癌侵袭性的指标——胆固醇

当癌细胞代谢产生胆固醇时,前列腺癌的侵略性和化合物胆固醇酯积累之间产生联系,这一发现会给前列腺癌带来新的诊断和治疗方法。

2014-03-05

拜耳研发医疗行业特殊聚碳酸材料

聚碳酸酯不仅广泛应用于工农业,在医疗行业中也得到了运用,获悉,拜耳材料科技目前可以通过其位于泰国马塔府工业园区的生产工厂为亚太区客户提供模克隆Rx2430,模克隆Rx1805和模克隆Rx2530等辐射灭菌稳定级产品。 模克隆Rx系列医疗级材料具备了良好的伽马辐射灭菌耐受性:经过伽马辐射灭菌之后,依然能够保持颜色稳定性和机械性能。大批量灭菌也成为可能。

2013-10-01

食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸格列酮片药品批准文号的通知

天津市食品药品监督管理局: 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》(津食药监注函〔2013〕240号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号(国药准字H20080192)。 特此通知。

2013-10-10

FDA评估达比加群上市后出血事件报告

12月7日,美国食品与药物管理局(FDA)网站发布信息称,FDA正在评估达比加群酯(商品名:Pradaxa)严重出血事件的上市后报告。 达比加群酯是一种抗凝剂,获准用于减少非瓣膜性房颤患者发生卒中的危险。Pradaxa的药物标签中包含了对发生致命性出血事件的警告。 在一项大型临床试验中,达比加群酯组和华法林组的主要出血事件发生率相似。

2011-12-15

FDA批准利那韦说明书修改 强调安全性问题

获得FDA批准上市的雅培公司的Norvir (利托那韦),主要用于单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2011年12月7日,美国食品药品管理局(FDA)批准了抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂Norvir (利托那韦)说明书中安全性部分的修改内容。

2012-02-03

JAMA:基因型分析可指导心血管疾病氯格雷用量

日前,最新一期《美国医学会杂志》在线刊登了波士顿布里格姆妇女医院的心血管专家Jessica Mega博士的研究论文"Dosing Clopidogrel Based on CYP2C19 Genotype and the Effect on Platelet Reactivity in Patients With Stable Cardiovascular Disease "...

2012-11-19

EMA更新格列酮和瓦伦尼克林的安全信息

据Medscape报道,欧洲药品管理局(EMA)已经得出对吡格列酮的评审结论,选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告,指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物,而德国监管机构宣布,新患者不应该开始服用吡格列酮。

2011-07-29

高甘油三血症治疗 我国众多专家达成共识

“关注高甘油三酯(TG)血症和心血管剩留风险,综合调控血脂异常,可能进一步降低心血管和微血管事件风险。”胡大一教授在《甘油三酯增高的血脂异常防治中国专家共识》(以下简称《共识》)媒体见面会上如是强调。 据了解,近10多年来,在大量大样本临床研究提供的证据基础上,血脂异常特别是高胆固醇血症的防治意识和水平得到了显著的加强和提高。由此,心血管疾病的发病风险得到了大幅降低。

2011-07-29

达比加群在欧洲申请新适应症

勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局递交有关达比加群酯治疗深静脉血栓和肺栓塞的注册申请 数据显示,达比加群酯应用于急性深静脉血栓和肺栓塞的治疗以及复发性深静脉血栓和肺栓塞的预防与标准治疗同样有效,而且具有安全性优势[1][2][3] 达比加群酯已经获准应用于非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞的预防、以及接受择期全髋关节或全膝关节置换术的患者的静脉血栓栓塞事件的一级预防[4] 达比加群酯在全球一百多

2013-07-26

尿酸降低剂S-飞索泮 开始2a阶段概念证明试验

Pharmos将在美国杜克大学临床研究中心开展对其复方levotofisopam (S-托非索泮)进行2a阶段概念证明试验,levotofisopam作为一种尿酸降低剂用于高尿酸症和痛风。 Levotofisopam有很好的耐受性和药效,用于治疗由压力和自律神经失调引起的多种失调。 这次研究是在Vela 医药公司与Pharmos合作完成一期临床研究后开始的。

2012-02-10