白血病告别化疗!强生/艾伯维重磅血癌药Imbruvica获欧盟CHMP推荐批准,2024年销售或达$95亿
2019年06月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准扩大靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)在2个适应症方面的现有营销授权:(1)将Imbruvica联合Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于先前未接受治疗的(初治)慢性淋巴细胞
基石药业递交复发/难治性急性髓系白血病新药上市申请
基石药业宣布,已通过第三方向台湾“卫生福利部”食品药物管理署(TFDA)提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病(AML)新药 -- TIBSOVO(ivosidenib)的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。TIBSOVO 是同类首创的强效、高选择性口服突变型异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂。本品已于2019年4月24日获得 TFDA 新药优先审查资
白血病新药!第一三共第2代FLT3抑制剂Vanflyta在日本获全球首批,但在美国遭FDA拒绝批准
2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,该公司已收到美国食品和药物管理局(FDA)的一封完整回应函(CRL),该CRL是关于靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的新药申请(NDA)。值得一提的是,就在本周,quizartinib(品牌名Vanflyta)获得日本卫
白血病新药!阿斯利康BTK抑制剂Calquence治疗复发/难治CLL III期得获成功,销售或超$50亿
2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期ASCEND研究中期分析的详细数据。结果显示,在中期分析时,该研究就已经达到了主要终点:与医生选择的治疗方案相比,Calquence显著延长了复发性或难治性CLL患者的无疾病进展生存时间。该
泰国科学家使用免疫疗法治疗急性白血病取得积极成果
据4月24日泰国英文主流报纸《曼谷邮报》头版头条报道,泰国朱拉隆功大学医学院近日宣布,他们使用“杀手细胞(killer cells)”治疗急性白血病取得积极效果。该方法是免疫疗法的一部分。该校专家称,研究团队去年应用该方法对5名急性骨髓白血病患者进行了实验,其创新之处在于通过成功增加“杀手细胞”的数量,达到足以杀死患者血液中的癌细胞的目的。“杀手细胞”天然存在于免疫系统之中,它会在人体
Science子刊:开发出更安全更特异的白血病疗法
2019年6月3日讯 /生物谷BIOON /——来自比利时VIB-KU Leuven、英国痴呆症研究所(U.K. Dementia Institute)和澳大利亚儿童癌症研究所(Children's Cancer Institute)的一个国际研究小组已经找到了针对一种特定类型的白血病的更安全的治疗方法。通过改进先前因其严重副作用而被放弃的治疗方法,他们开发了一种对小鼠和人类癌细胞既有效又安全的靶
白血病告别化疗!罗氏/艾伯维Venclexta+Gazyva组合一线治疗显著延长患者生存
2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)近日公布Venclexta®/Venclyxto®(venetoclax)联合Gazyva®/Gazyvaro®(obinutuzumab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的关键性III期研究CLL14的数据。结果显示,在既往未接受治疗且存在合并症的CLL患者中
一线治疗白血病!阿斯利康靶向抗癌药Calquence第二个III期临床成功,销售峰值或达$50亿
2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的III期ELEVATE-TN研究在中期分析时达到了主要终点。这也是继今年5月公布的ASCEND研究之后,Calquence治疗CLL的第二项关键性研究提前达到主要终点。ELEVATE-TN(A
Nat Immunol:在慢性病毒感染期间,杀伤性T细胞引发恶病质产生
2019年5月29日讯/生物谷BIOON/---在癌症和肾病等疾病的最后阶段,许多患者会出现恶病质(cachexia),这是一种破坏性的疾病,在这种疾病中,肌肉和脂肪储备会日渐减少,导致无法控制的体重减轻,有时甚至会导致死亡。恶病质也可在HIV病毒、肺结核杆菌、疟原虫和其他寄生虫等病原体的感染过程中表现出来。通过让患者进食或给予营养补充剂无法治愈这种疾病,这促使科学家更好地了解它的内在病因。如今,
降低恶化和死亡风险67% 艾伯维重磅疗法获批一线治疗白血病
近日,艾伯维(AbbVie)公司宣布,该公司与罗氏(Roche)共同开发的重磅抗癌Venclexta(venetoclax)获得FDA批准,与Gazyva(obinutuzumab)联用,作为一线疗法治疗初治慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这是一款非化疗组合疗法。FDA使用了实时肿瘤学评估(RTOR )项目对补充新药申请进行了评估,在接受申请后两个月就批准了这项申请。C