FDA批准辉瑞博舒替尼治疗新诊断Ph染色体慢性髓性白血病
——这是美国FDA在过去5个月内对辉瑞血液药品的第3次批准辉瑞公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了补充新药申请（sNDA），将BOSULIF？（bosutinib，博舒替尼）的适应症扩大到用于新诊断的Ph染色体慢性髓性白血病（Ph + CML）的成人患者。基于分子和细胞遗传学的响应率，sNDA通过优先审批和加速批准程序获得FDA的审评和批准。续延批准该适应症可能取决于从正在进行的长
ASNKW 2017：咖啡因的摄入或能有效延长慢性肾脏疾病患者的寿命
2017年11月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，在举办的2017年美国肾脏病学会肾脏周上，来自葡萄牙的研究人员表示，咖啡因的摄入或会延长慢性肾脏疾病（CKD）患者的寿命。在一般人群中咖啡因的摄入与机体长寿直接相关，为了观察是否这种效应也存在于肾脏疾病患者中，研究人员通过对2328名CKD患者进行了一项队列前瞻性研究来观察摄入咖啡因和参与者死亡率的关系，这些参与者在1999年至2010年间
为何慢性肾脏疾病会成为隐形杀手？三分之一的人群都处于风险之中！
2017年9月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近年来，很多研究都对血液和尿液样本进行了调查来揭示机体明显的肾脏损伤，肾脏疾病的发生常常是悄声无息的，在澳大利亚有十分之一的成年人都患有肾脏疾病，而且很多人并不知道自身的病情，直到90%的肾脏功能丧失后患者的症状才会表现出来。患者的症状包括恶心、没有食欲、昏睡，注意力不集中等，这些症状都是患者肾功能衰竭的标志，通常这些症状也具有一定的非特异性，大
科学家鉴别出机体慢性炎症和糖尿病发生的关键分子关联！
2017年9月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登于国际杂志Journal of Biological Chemistry上的研究报告中，来自马里兰大学医学院的研究人员通过研究阐明了炎症如何诱发糖尿病的分子机制。图片来源：Isaac Yonemoto/Wikipedia目前在美国有超过3000万糖尿病患者，该病也是引发美国人群死亡的第七大主要原因，大约有8万人的死亡和糖尿病直接相关
强生/艾伯维Imbruvica获美国FDA批准，成首个治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的药物
2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）靶向药物Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）近日在美国监管方面传来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Imbruvica用于既往接受一线或多线系统治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）成人患者。此次批准，使Imbruvica成为首个也是唯一一个专门治疗cGVHD成人患者的
FDA受理杰特贝林皮下注射免疫球蛋白Hizentra治疗慢性炎性脱髓鞘性多神经病（CIDP）申请
2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Hizentra（免疫球蛋白[人]皮下注射液，20%）的补充生物制品许可（sBLA），该sBLA申请批准Hizentra作为一种维持疗法治疗慢性炎性脱髓鞘性神经病（CIDP），预防神经肌肉残疾和损害的复发。CIDP是一种罕见的
艾伯维产品修美乐®在华获批用于治疗成年中重度慢性斑块型银屑病
2017年6月1日，上海—— 全球领先的生物制药公司艾伯维（AbbVie）今天宣布，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已于5月18日批准修美乐®（阿达木单抗注射液）用于需要进行系统治疗或光疗，并且对其它系统治疗（包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法）不敏感、或具有禁忌症、或不能耐受的成年中重度慢性斑块型银屑病患者。此次获批标志着继类风湿关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS）之后，修美乐&r
Incyte治慢性髓性白血病靶向药Iclusig获批
近日，据国外媒体报道，英国国家卫生与临床优化研究所推荐将美国制药公司Incyte的靶向抗癌药Iclusig（ponatinib，泊那替尼）用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种常规治疗药物，用于慢性髓性白血病（CML
NEJM：11年追踪研究结果：神药格列卫治疗慢性粒细胞白血病疗效显著
--2001年，美国FDA对诺华公司开发的药物甲磺酸伊马替尼（Imatinib Mesylate）进行了重点审查，该药物的商品名称为格列卫，其能够用来治疗慢性粒细胞白血病（chronic myeloid leukemia，CML）。