赫尔森集团与萌蒂中国制药共同宣布,阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)获得国家药品监督管理局批准
赫尔森集团,一家专注于生产高品质癌症支持治疗药物的瑞士制药集团,与疼痛管理领域领先企业萌蒂(中国)制药有限公司于今日共同宣布,阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)已经获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液是赫尔森集团在中国获批上市的首个癌症支持治疗产品。萌蒂(中国)制药有限公司拥有阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)在中国的独家营销、推广和销售权。
国家药监局受理联康集团首款全生物表达新药三期临床试验申请
具备研发、生产及销售的一体化生物制药商 -- 联康生物科技集团有限公司(“联康集团”或“本集团”,股份代号:690)欣然宣布,本公司提交的重组促胰岛素分泌素注射液(“第二代Uni-E4”)三期临床试验申请于2018年11月20日获得国家食品药品监督管理总局审评中心(“药监局”)受理,并收到《受理通知书》,受理号为CXSB1800011及CXSB1800012。鉴于此,董事会
联康集团首款全生物表达新药三期临床试验申请获国家药监局受理
具备研发、生产及销售的一体化生物制药商 -- 联康生物科技集团有限公司(“联康集团”或“本集团”,股份代号:690)欣然宣布,本公司提交的重组促胰岛素分泌素注射液(“第二代Uni-E4”)三期临床试验申请于2018年11月20日获得国家食品药品监督管理总局审评中心(“药监局”)受理,并收到《受理通知书》,受理号为CXSB1800011及CXSB1800012。鉴于此,董事会对第二代Uni-E4上市
有人“管”的体检2.0 爱康集团全面升级发布iKangAI+ 和 iKangNetwork+计划
自2017年爱康集团推出有人“管”的体检战略以来,凭借直击客户痛点的一站式精准健康管理服务,引领了国内健康管理行业的新一轮变革。2018年11月20日,爱康集团战略升级,推出有人“管”的体检2.0以及iKangAI+ 与 iKangNetwork+计划。作为国内健康管理行业的开拓者和革新者,这次爱康将推出哪些创新举措?又将如何引领健康行业的发展?爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚现场
博雅控股集团全自动干细胞分离系统AXP® II获美国FDA510(k)许可
美国时间11月19日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL)宣布专利全自动干细胞分离系统AutoXpress® II Platform (AXP®II)获得了美国FDA510(k)许可用于临床血库。510(k)是向FDA递交的上市前申请文件,用于证明申请
博雅控股集团向FDA递交CAR-T自动化细胞制备平台CAR-TXpress™核心设备的主文件备案
近日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布已经完成向美国FDA提交了CAR-T细胞自动化制备平台CART-Xpress™的关键设备X-LAB™的设备主文件(MAF)备案。 设备主文件 (MAF) 和药物主文件 (DMF) 相似, 是反映医疗器械生产和质量管理方面的一套完整的文件资料
天狮集团宣布领军进入全球大健康产业新零售业务
深耕全球大健康领域23年并已为领跑者的天狮集团,在10月29日上午位于天狮国际健康产业园内崭新落成的“天狮产品体验中心”举行开幕式与全球媒体新闻发布会。李金元董事长正式对外宣布天狮以“一体多翼”战略整合集团大健康产业链并率先投入全球新零售业务,加速推动天狮深耕全球与“一带一路”沿线国家达20载的分公司更加深度地开发当地市场资源,以崭新的区块链+自行开发的电子钱包搭建全球消费网络,快速反应市场各个角
曾统治过意大利200多年的伦巴第人古基因组的深入分析
《自然-通讯》近日发表的一项研究Understanding 6th-century barbarian social organization and migration through paleogenomics 深入分析了欧洲蛮族伦巴第人的古基因组DNA,揭示了伦巴第人的社会组织和迁徙情况。公元568年,伦巴第人从潘诺尼亚(如今的匈牙利西部)侵入意大利,并开始了对意大利大部分地区超过200年的
血液肿瘤患者的福音:将人体T细胞由“普通兵小队” 训练成为“特种兵集团军”的CAR-T疗法
CAR-T疗法,全称为Chimeric Antigen Receptor T Cell Immunotherapy,中文名为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。与其他免疫治疗技术一样,CAR-T技术也经历了漫长的发展过程,自1989年美国的ZeligEshhar教授首次提出CAR概念以来,CAR-T技术在经历29年的淬炼后,已从实验室走向临床,被业内人士认为是目前最具前景的肿瘤治疗方式之一。经研究证明,人
美国FDA批准Nuplazid胶囊剂和10mg片剂上市,治疗幻觉和妄想
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Acadia Pharmaceuticals近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了帕金森药物Nuplazid(pimavanserin)的一种新的胶囊剂型(34mg)和一种新的片剂剂量(10mg),用于帮助患者治疗帕金森病(PD)相关的幻觉和妄想等精神症状。34mg Nuplazid胶囊剂和10mg片剂将于8月中旬在美国上