惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iB-NHL)新药!PI3Kδ抑制剂zandelisib:客观缓解率(ORR)75.4%!
zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,具有差异化特征。
KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼)在美国提交申请:治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)!
惰性SM占SM病例的绝大多数,此次申请标志着第一款治疗惰性SM的药物上市申请。基石药业授权获得Ayvakit在大中华区的开发与商业化权利。
吉利德Yescarta治疗复发/难治惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL):总缓解率高达92%!
今年6月,Yescarta(阿基仑赛注射液,奕凯达)获批,是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。
惰性淋巴瘤(iNHL)新药!拜耳PI3K抑制剂Aliqopa+利妥昔单抗方案在美欧提交申请:显著延长无进展生存期!
在中国,Aliqopa治疗滤泡性淋巴瘤(FL)正在接受国家药监局的优先审查。
Science子刊:利用粘液惰性纳米悬浮剂有望阻止早产
2021年1月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的针对小鼠和人类细胞的研究中,来自美国约翰霍普金斯大学医学院的研究人员表示,他们开发出一种有效地预防早产的方法。这种通过阴道递送的疗法含有纳米大小的药物颗粒,可以轻易地穿透阴道壁到达子宫肌肉,防止它们收缩。如果在人类中被证实有效,该疗法可能是预防早产的临床选择之一。美国食品药物管理局(FDA)已经建议将
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines获得美国FDA授予其阿伐替尼(avapritinib)突破性疗法认定,用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症(SM)
近日,基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其抗肿瘤药物阿伐替尼(AYVAKITTM,avapritinib)突破性疗法认定,用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症(SM)。阿伐替尼是一款由Blueprint Medicines公司开发的一款强效、高选择性口服KIT和PDGFRA抑制剂。2018年
拜耳PI3K抑制剂Aliqopa联合利妥昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)3期临床成功!
与安慰剂+利妥昔单抗相比,Aliqopa+利妥昔单抗显著延长无进展生存期(PFS)。
首款治疗惰性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法有望诞生
5日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司旗下Kite公司宣布,已向美国FDA提交了CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者,他们已经接受过两次以上的全身性疗法。Yescarta此前曾被FDA授予这些适应症的突破性疗法
全球首个治疗惰性淋巴瘤(iNHL)的CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta申请新适应症,完全缓解率80%!
在中国,Yescarta正在接受优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。