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悲剧!ASCO会议后,BMS市值掉价43亿美元

2017年6月16日/生物谷BIOON/---2016年8月百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)宣布晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)一线治疗药物Opdivo在名为CheckMate-026的临床 III期试验中所治疗的患者未能到达显著改善无进展生存期的主要终点。因此,投资者一直都对Opdivo抱有谨慎态度。尽管BMY在

2017-06-16

艾伯维、默沙东 / 强生悲剧!EMA 受理山德士 2 款生物仿制药上市申请

诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理该公司提交的 2 款生物仿制药的上市许可申请(MAA),其中一款所对应的原研药是艾伯维的旗舰产品 Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗),另一款所对应的原研药是默沙东和强生的重磅抗炎药 Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗),这 2 种品牌药均

2017-06-01

强生悲剧了!默沙东和三星Bioepis仿制药Renflexis获FDA批准

美国制药巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴三星集团(Samsung)旗下生物制药公司三星 Bioepis(Samsung Bioepis)合作开发的一款生物仿制药 Renflexis(infliximab-abda,英夫利昔单抗)近日喜获美国食品和药物管

2017-04-27

悲剧!Nivalis裁员80%,把CEO和CMO都裁了!

Nivalis Therapeutics (NVLS)近日宣布作为重建计划的一部分,它将裁员25人,也就是公司80%的劳动力,其中包括两名最高执行官。NVLS致力于开发并商业化治疗囊泡性纤维症(CF)的药物,此前名为N30制药,在2015年2月改成现在的名字,并在2015年7月上市。

2017-01-17

2016年最悲剧的的七大制药管线!

对生物技术产业而言,今年也是很难过的一年,因为不少重要的药物生产线因为临床试验结果不乐观而终止,使得投资者畏缩不前,以下便是最让投资商和投资公司震惊的7个“2016年生产线大爆炸”。

2016-12-12

罗氏悲剧了!安进和艾尔健已向美欧2大市场提交生物类似药ABP 215(贝伐单抗)上市申请

ABP 215(贝伐单抗)是美欧2大主要市场中首个进入监管审查程序的贝伐单抗生物类似药,所针对的品牌药为罗氏重磅抗癌药Avastin(贝伐单抗)。

2016-12-15

悲剧!Shire胰腺癌新药Onivyde惨遭英国NICE拒绝

Onivyde是已获美国和欧盟批准,是目前唯一一个能显著延长既往接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者生存期的药物。

2016-12-01

罗氏悲剧了!安进和艾尔健向美国FDA提交安维汀(Avastin)生物类似药ABP 215上市申请

安维汀(Avastin)是罗氏的重磅抗癌药,ABP 215是美国市场首个进入监管审批程序的贝伐单抗生物类似药。

2016-12-01

悲剧!安进多发性骨髓瘤药物Kyprolis被英国NICE拒绝

Kyprolis是安进2013年豪掷104亿美元收购Onyx的关键产品。目前已获美国和欧盟批准用于多发性骨髓瘤(MM)的二线及多线治疗。

2016-11-12

Portola悲剧!新药Andexxa遭FDA驳回

Portola公司此前曾雄心勃勃地要在今年推出市场上首个针对凝血因子Xa抑制剂的解毒剂药物Andexxa。如今看来这一计划似乎已经破灭。最近FDA做出决定拒绝了这一药物的上市申请,并要求公司进一步补充更多数据。这一消息对于公司无疑是一个重大打击。消息一经公布,公司股价大跌三分之一,目前Portola公司市值仅为11亿美元。

2016-08-22