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FDA批准Iclusig用于罕见血液病的治疗

2012年12月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Iclusig(ponatinib)用于两种罕见血液骨髓疾病的治疗,包括成人慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 本品的预期批准日期为2013年3月27日,此次的批准比官方截止日期提前了3个月。基于本品的优先审查权,FDA加快了原本需要6个月的审查期。

2012-12-25