艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant用于偏头痛急性治疗在美进入审查
2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗的新药申请（NDA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年第四季度。如果获得批准，ubrogepant将成为美国市场过去25年来用于偏头痛（有或无先兆）急性治疗的首个口服CGRP受体拮抗剂。该NDA提交，是基于成
高度创新RNAi疗法givosiran治疗急性肝卟啉症（AHP）III期临床获得空前成功！
2019年03月08日/生物谷BIOON/--Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业，该公司药物Onpattro（patisiran）于2018年8月获美国和欧盟批准，用于遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准，使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。近日，Alnylam公司宣布，另一款
J Am Coll Cardiol：慢性肾病影响2型糖尿病患者的血管再生！
2019年3月2日讯 /生物谷BIOON/——根据最近一项发表在《Journal of The American College of Cardiology》上的研究，伴发性慢性肾病（comorbid chronic kidney disease，CKD）的存在会对2型糖尿病（T2MD）病人的心肌血管再生带来负面影响。图片来源：J Am Coll Cardiol来自多
JASN：如何提高急性肾损伤患者的治疗效果
2019年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --急性肾损伤（AKI）指的是肾功能的突然或快速下降，是一种日益普遍且十分严重的病症，其经常由于某些健康问题或医学治疗而导致肾脏正常血流或损害肾组织。最近，在“美国肾脏病学会杂志”（JASN）上发表的一项新研究可能有助于改善AKI的诊断和治疗。AKI常常使住院治疗复杂化，并且与死亡风险升高，长期肾损害，住院时间延长和医疗保健成本增加有关。因为AKI经
iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)遭美国FDA拒绝
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布已收到美国食品和药物管理局（FDA）关于iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）新药申请（NDA）的一封完整回应函（CRL）。在CRL中，FDA指出需要额外的数据进一步评估肝脏毒性风险。Motif Bio公司已计划尽快与FDA召开会议，讨论解
ICME：鉴别出一种与急性呼吸窘迫综合征的新型遗传突变
2019年1月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Intensive Care Medicine Experimental上的研究报告中，来自瓦伦西亚大学的科学家们通过对2000多名患者的样本进行研究，鉴别出了一种与急性呼吸窘迫综合征（acute respiratory distress syndrome，ARDS）相关的新型遗传突变。图片来源：CC0 Public Do
雷迪博士Tosymra（舒马曲坦喷鼻剂）获美国FDA批准，用于偏头痛急性治疗
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --印度制药商雷迪博士实验室（Dr. Reddy's Laboratories Ltd）及子公司Promius Pharma近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tosymra（舒马曲坦喷鼻剂，10mg），用于成人偏头痛（有或无先兆）的继续治疗。Tosymra是加入Promius制药公司急性偏头痛治疗组合的最新产品。雷迪博士实验室联合主席兼首
干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征：减少死亡和重症监护时间
1月23日，Athersys公司公布了静脉注射旗下干细胞疗法MultiStem治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）探索性临床研究的结果。研究结果证实了MultiStem治疗的耐受性和安全性。更重要的是，相对于接受安慰剂的患者而言，在诊断后的第一个月，MultiStem治疗显示了死亡率更低、无呼吸机和无重症监护病房（ICU）天数更多。此外，对最初生物标志物数据的分析，反映了MultiSte
美加两国临床试验证实，益生菌株LGG对小儿急性胃肠炎毫无益处 | 临床大发现
常说不看广告看疗效，不过有几个人能够冷静下来，看穿各种真真假假，虚虚实实的把戏呢？一窝蜂的从众才是常态啊，就比如各种好处被吹上天的益生菌，谁没喝过举个手…… 牛皮吹大了，是会破滴。在今天的《新英格兰医学杂志》上，美国和加拿大开展的两项大规模临床试验结果，给益生菌产业劈头又浇了一盆冷水：对急性胃肠炎的患儿补充益生菌进行辅助治疗，完全无法改善患儿的症状[1-2]！而且这两项临床试验考验的，还
Nat Commun：肠道菌群可阻止急性砷中毒
2019年1月12日/生物谷BIOON/---砷中毒影响着大约2亿人，这些人通过喝受到砷污染的饮用水摄入它。过去的研究表明，环境中的细菌能够通过生物化学的手段将土壤或岩石中天然存在的砷转化为毒性较低或较强的砷形式。但是，人们并不清楚在砷被人体摄入之后人体肠道中的哪些细菌如何处理它。在一项新的研究中，来自美国蒙大拿州立大学的研究人员发现人体肠道中的细菌在抵御砷中毒中发挥着重要作用。相关研究结果近期发