美国FDA批准艾伯维Dalvance(达巴万星)：单剂量治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!
Dalvance是第一用于从出生开始的儿科患者治疗ABSSSI的单剂量输液方案。
2021-07-24
长效脂糖肽抗生素Kimyrsa(奥利万星)上市：治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!
Kimyrsa是第一款在1小时内输注完毕的oritavancin（奥利万星）产品。
2021-07-09
Nuzyra治疗急性细菌皮肤感染疗效媲美利奈唑胺，再鼎医药引入中国开发
2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日，该公司宣布Nuzyra（omadacycline）治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）III期临床研究OASIS-2的详细结果已发表于医学期刊《柳叶刀传染病》(The Lancet Infectious Diseases)。该研究数据显示，每日一次
2019-08-31
iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)遭美国FDA拒绝
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布已收到美国食品和药物管理局（FDA）关于iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）新药申请（NDA）的一封完整回应函（CRL）。在CRL中，FDA指出需要额外的数据进一步评估肝脏毒性风险。Motif Bio公司已计划尽快与FDA召开会议，讨论解
2019-02-25
急性细菌性皮肤感染抗生素Omadacycline关键3期研究达终点
7月17日，美国Paratek制药公司表示，公司在研四环素类抗菌药物omadacycline的关键性临床3期研究获得了积极的顶线研究数据，该项研究对比了一天一次的口服抗生素omadacycline同一天两次的口服利奈唑胺用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）的疗效。该项研究达到了用于支持药物在美国及欧盟获批的主要及次要研究终点，这也是omadacycline的第三个获得积极试验结果的注册
2017-07-19