Vyxeos即将上市欧盟，治疗2种特定的急性髓性白血病（AML）
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Vyxeos 44mg/100mg输液用浓缩粉末，用于2种新诊成人急性髓性白血病（AML）：治疗相关性急性髓性白血病（t-AML）或伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病（AML-MRC）。之前，欧盟委员会已授予Vyxeos孤儿药资格，CHMP还
AcelRx公司止痛药Dzuveo（舒芬太尼舌下片）获欧盟批准，管理急性中重度疼痛
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --AcelRx Pharma是一家专注于开发创新疗法用于医疗监管情景的特种药公司。近日，该公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Dzuveo（美国品牌名为Dsuvia）用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。目前，该药也在接受美国FDA的审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2018年11月3日。Dzuveo是一种舌下含片，含有30
辉瑞glasdegib被美国FDA授予优先审查，一线治疗急性髓性白血病（AML）
2018年6月27日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国FDA已受理靶向药物glasdegib的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2018年12月。该药是一种实验性口服Smoothened蛋白（SMO）抑制剂，目前正被评估联合低剂量阿糖胞苷（LDAC）化疗，用于既往未接受治疗的（初治）急性髓性白血病（AML）成人患
对抗移植后急性免疫反应 Incyte发布首创新药积极数据
近日，Incyte公司宣布其正在进行的关键性2期REACH1试验取得了积极的成果，该试验评估了Jakafi？（ruxolitinib，鲁索利替尼）联合皮质类固醇治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GVHD）的效果。2016年，Incyte和礼来修订ruxolitinib的授权、开发和商业化协议，使Inycte能够独立开发和商业化该药物用于GVHD的治疗。今年4月，Incyt
Jakafi治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GVHD）II期临床获得成功
2018年06月22日/生物谷BIOON/--Incyte公司近日公布了Jakafi（ruxolitinib，鲁索替尼）联合皮质类固醇治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GVHD）的关键性II期临床研究REACH1的顶线结果。数据显示，该研究达到了主要终点，治疗第28天时的总缓解率（ORR）达到了55%（n=39/71）。此外，最佳总缓解率（BORR，即研究期间任何时间点获得缓解的患者比例）为73
艾尔建偏头痛新药3期临床结果积极 显著减少发作天数
艾尔建（Allergan）今日宣布，其在研药物Atogepant在临床2b/3期试验中取得了积极结果，在所有剂量方案上都达到了主要研究终点，并在统计学意义上显着减少了偏头痛患者的间歇性每月发作天数。Atogepant是一种新型的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。偏头痛是一种慢性疾病，伴有神经系统症状，如头痛，对光、声音敏感以及恶心等，这些症状通常是不能治愈的，而且
Leukine获美国FDA批准治疗急性放射综合征
6月6日，商业化阶段生物制药公司Partner Therapeutics（PTx）公布称，美国FDA已于近日批准Leukine？ (sargramostim)用于治疗急性暴露于骨髓抑制剂量放射物成人和儿童的治疗，该疾病也被称为急性辐射综合征（H-ARS）。Leukine是第一种在辐射照射后48小时才开始使用依然可以改善生存率的H-ARS治疗药物。H-ARS有时称为辐射毒性或
JBC：绿茶中的特殊分子或能有效抑制心脏病发作和中风发生
2018年6月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Journal of Biological Chemistry上的研究报告中，来自兰开斯特大学和利兹大学的科学家们通过研究发现，绿茶或能有效抑制因动脉粥样硬化引发的心脏病发作和中风患者的死亡。图片来源：techtimes.com文章中研究者表示，一种存在于绿茶中的特殊化合物不仅能够降低阿尔兹海默病患者大脑中的淀粉样斑块外，还
美国FDA批准Leukine（沙格司亭）治疗急性辐射综合征造血异常（H-ARS）
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司Partner Therapeutics近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Leukine（sargramostim，沙格司亭）用于急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的儿童和成人患者，治疗急性放射综合征造血异常（H-ARS），以提高生存率。值得一提的是，Leukine是首个在辐射暴露48小时后用药能够明显提高生存率的H-ARS治疗药
PNAS：中国科学家成功开发出修复猕猴急性脊髓损伤的新型疗法 有望应用于人体！
2018年6月8日 讯 /生物谷BIOON/ --机体脊髓损伤是最严重的且难以治疗的人类疾病之一，通常会诱发永久性的机体残疾，包括肌肉功能丧失、感觉和自主功能丧失等，目前医学界通过诱导脊髓神经的修复来治疗严重的脊髓损伤患者，而且近年来科学家们在啮齿类动物和灵长类动物中进行的相关研究也取得了显著的成绩。图片来源：2018 PNAS. DOI:10.1073/pnas.1804735115近日，一项刊