礼来RET抑制剂和阿斯利康PD-L1抑制剂临床结果亮眼
第20届世界肺癌大会是各家医药公司发布肺癌新药研究的重要会议,昨天药明康德内容团队报道了安进公司的KRAS抑制剂AMG 510在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者时的出色表现,今天我们将与读者解读礼来公司和阿斯利康公司的创新疗法在治疗肺癌方面的最新临床结果。RET抑制剂selpercatinib治疗NSCLC达到68%客观缓解率今年初,礼来公司斥资80亿美元收购了精准疗法明星公司Lox
阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA授予快速通道资格
2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)或射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)成
FDA授予Amplyx抗真菌明星候选药物快速通道资格
Amplyx制药是一家针对免疫系统受损患者研究创新疗法的生物技术公司。日前,该公司旗下的抗真菌明星候选静脉注射及口服药物Fosmanogepix(APX001)已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的快速通道资格,用于侵袭性念珠菌病、侵袭性曲霉病、蛔虫病、镰刀菌病、毛霉菌病、隐球菌病、球孢子菌病七种适应症的治疗。目前,Amplyx正在研究Fosmanogepix全球2期临床计划中的安全性和有效性
“十二肽”TREM-1抑制剂nangibotide获美FDA快速通道资格!
2019年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --Inotrem S.A.是一家专门从事急性和慢性炎症综合征免疫治疗的生物技术公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予nangibotide(LR12)治疗脓毒性休克的快速通道资格(Fast Track designation,FTD)。脓毒性休克(septic shock)是脓毒症的最终并发症。在发达国家,脓毒性休克的发生率持
Cell:科学家发明了分子“定向进化”的快速方法
2019年8月24日讯 /生物谷BIOON /——北卡罗来纳大学医学院的科学家们创造了一种强大的新"定向进化"技术,用于快速开发科学工具和针对许多疾病的新疗法。据《Cell》杂志报道,科学家们通过进化几种蛋白质来完成精确的新任务,每次都在几天内完成,从而展示了这项技术。现有的定向进化方法更加费力和耗时,而且通常应用于细菌细胞,这限制了这种技术在人类细胞中进化蛋白质的实用性。定向进化是一种人为的、加
Emalex首创多巴胺D1受体拮抗剂ecopipam获美国FDA授予快速通道资格
2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --Emalex Biosciences是一家生物制药公司,致力于开发创新药物用于神经和精神疾病患者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ecopipam治疗Tourette综合征(Tourette Syndrome,TS,又名:抽动秽语综合征)的快速通道资格(Fast Track designation,FTD)。快速通道资格(F
Nat Med:通过人眼表面的多尺度逆向工程,科学家开发出人工眼
2019年8月15日讯 /生物谷BIOON /——近日,来自宾夕法尼亚大学生物工程系、美国国家科学基金会工程机械生物学科学技术中心的Dongeun Huh教授领导的研究小组提出了一个模拟人的眼睛眨眼的微型模拟器,以对视觉系统与外部环境界面的复杂性进行逆向工程模拟,相关研究成果发表在《Nature Medicine》上,题为"Multiscale reverse engineering of the
阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA授予快速通道资格
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),以延缓慢性肾脏病(CKD)患者肾功能衰竭恶化以及预防心血管(CV)和肾脏死亡,包
Moderna公司基因疫苗mRNA-1893获美国FDA授予快速通道资格
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --Moderna是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发信使RNA(mRNA)疗法和疫苗,为患者创造新一代变革性药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其在研寨卡病毒疫苗mRNA-1893快速通道资格。目前,该公司正在开展一项I期临床试验,在健康成人中评估mRNA-1893预防寨卡病毒感染。之前,Moderna公司甲基丙二酸血症
Nature:快速的新陈代谢变化帮助哺乳动物在寒冷的气候中茁壮成长
2019年8月19日讯 /生物谷BIOON /--一项最新研究表明,刺猬、兔子、灵长类动物甚至长颈鹿都在进化竞赛中受益,因为它们能够调整新陈代谢,以适应不断变化的气候。发表在《Nature》杂志上的一项新研究显示,哺乳动物的祖先之所以能在这场进化竞赛中受益,是因为它们能够超越体温的限制,调整新陈代谢。它们能够在更冷的环境或高纬度地区繁衍生息,从而使它们能在地球气候变冷时繁衍生息。图片来源;Natu