小野制药Demser(甲基酪氨酸)获批，改善嗜铬细胞瘤患者儿茶酚胺过量分泌
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，Demser（metyrosine，甲基酪氨酸）250mg胶囊已获日本监管机构批准，该药是一种酪氨酸羟化酶抑制剂，用于嗜铬细胞瘤（PC）患者，改善儿茶酚胺过量分泌状况。嗜铬细胞瘤（PC）是一种起源于肾上腺髓质或肾上腺外神经节的神经内分泌肿瘤，日本估计有2920例患者。儿茶酚胺过量分泌
吉利德吉三代Epclusa（丙通沙）获日本批准，治疗1-6型丙肝
2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --丙肝治疗巨头吉利德（Gilead）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Epclusa（sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg），用于治疗：（1）伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者；（2）曾接受过直接作用抗病毒疗法（DAA）的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。到目前为止，在日本还没有获批
每周/每月一次长效丁丙诺啡产品Brixadi获美国FDA批准
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Braeburn制药公司近日宣布，每周一次（8mg，16mg，24mg，32mg）和每月一次（64mg，96mg，128mg）Brixadi（长效丁丙诺啡，CAM2038）已获美国食品和药物管理局（FDA）暂时批准（tentative approval），用于已启动单剂量透黏膜丁丙诺啡产品治疗或已经在使用丁丙诺啡治疗的患者，治疗中度至重度阿片类药
美FDA批准首个异种皮肤移植试验：皮肤细胞来自转基因猪
日前，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xeno Therapeutics公司开始进行首次异种皮肤移植临床试验，该试验将使用来自转基因猪局部的活皮肤细胞，移植到人身上，作为严重烧伤的治疗方法。Xeno Therapeutics旗下具有生物活性的Xeno-Skin产品由取自转基因猪的真皮和表皮组织层组成，在经过完全消毒后可移植到人身上。该公司表示，此前，这些动物的病毒病原体一直是使用猪
Nature:心脏异种移植的生存时间首次超过6个月
心脏异种移植的生存时间首次超过6个月！来自德国慕尼黑Walter Brendel实验医学中心的Bruno Reichart团队，通过优化改进现有的心脏异种移植方法，成功地使接受转基因猪心脏移植的狒狒存活超过6个月——一只狒狒存活195天，另一只存活182天！文章荣登《自然》！[1]在此之前，心脏异种移植的最高记录是57天[2]，195天的突破性进展，必将写入异种器官移植的史册！既然是异
研究实现28个异源基因组装的维生素从头合成
合成生物学开辟了化学品人为设计合成的新境界，青蒿素生物合成颠覆植物提取路线是合成生物学的经典案例，组装操纵23个基因实现阿片类生物碱的生物合成，成为2015年世界十大科学突破之一。维生素B12是一种含有金属钴的复杂有机分子，广泛应用在药品、饲料、食品和化妆品等领域，需求逐年上升，市场缺口日益突出。微生物发酵是获得维生素B12的现有方式，发酵周期长、生产成本高，工业生产菌种遗传改造困难，提高产量难度
Camurus公司Buvidal（长效丁丙诺啡）获澳大利亚批准
2018年11月30日/生物谷BIOON/--Camurus是一家瑞典制药公司，致力于开发和商业化用于治疗严重和慢性疾病的创新差异化药物。近日，该公司宣布，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）已批准每周一次和每月一次的Buvidal（长效丁丙诺啡，CAM2038），治疗阿片依赖。此次批准，使Buvidal成为澳大利亚批准治疗阿片依赖的首个长效药物，标志着该国阿片依赖治疗领域15年来最重要的进步。Buv
Camurus公司Buvidal（长效丁丙诺啡）获欧盟批准
2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --Camurus是一家瑞典制药公司，致力于开发和商业化用于治疗严重和慢性疾病的创新差异化药物。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准每周一次和每月一次的Buvidal（长效丁丙诺啡，CAM2038），用于16岁及以上青少年和成人治疗阿片依赖。此次批准，使Buvidal成为欧盟获批治疗阿片依赖的首个长效药物。Camurus公司已计划在2019年第
研究阐明人多能干细胞异种嵌合的关键障碍机制
中国科学院广州生物医药与健康研究院潘光锦课题组在人多能干细胞异种嵌合研究中取得新进展，相关成果以BMI1 enables interspecies chimerism with human pluripotent stem cells 为题于11月7日发表在学术期刊《自然-通讯》（Nature Communications）上。通过异种嵌合有望在异种动物体内获得从人多能干细
从磷丙泊酚钠看人福医药新药研发管线
近日，宜昌人福开发的“磷丙泊酚钠”，正式向国家药审中心递交新药上市申请，一直主攻麻醉领域的人福医药，通过多年的努力，终于将研发进程最为靠前的新药，开发至上市前的最后考验。那么，已从美国撤市的磷丙泊酚钠，到底有哪些信息值得业内人士了解？而人福医药的新药研发管线已经布局到何种程度，请看本文起底讲解。1.磷丙泊酚钠简介磷丙泊酚钠，是一种水溶性丙泊酚前体药物，主要用作成年患者进行诊