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牛津疫苗试验志愿者出现可能的副作用 阿斯利已暂停试验

 英国制药公司阿斯利康当地时间8日宣布,由于一名参加该公司与牛津大学合作研发的新冠疫苗试验接种的志愿者出现疾病,该公司将暂停正在进行的一项疫苗试验。这是首个宣布暂停的已进入三期临床试验的新冠候选疫苗。据美国有线电视新闻网(CNN)报道,由于一名参与试验疫苗接种的志愿者出现了某种疾病,阿斯利康决定根据标准工作流程暂停试验。该公司发布的声明表示,“作为

2020-09-09

生殖领域继续受投资人热捧,细分龙头企业“贝医疗”入榜中国潜在独角兽榜单

根据GEI中国独角兽企业标准,长城战略咨询在2019年审核并筛选出296家符合标准的中国独角兽企业群体,分布在商业航天、VR/AR、高端智能装备、生物医药等赛道,其中已有8家独角兽企业完成上市,包括泛生子、燃石医学、沛嘉医疗等生物医药公司。而在此次的榜单评选中,贝康医疗成功入选“2019中国潜在独角兽企业”榜单,展现了资本市场对辅助生殖赛道发展前景的看好。辅

2020-09-10

阿斯利Fasenra(贝那利珠单抗)3期临床获得成功!

与安慰剂相比,Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。

2020-09-11

美国FDA批准RET抑制剂Gavreto治疗RET融合阳性肺癌,基石药业拥有中国权利!

2020年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂Gavreto(pralsetinib),用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。在同一天,FDA还受理了Gavreto

2020-09-05

基石药业PD-L1抗体治疗R/R ENKTL的临床申请获美国FDA审评许可

 专注于开发创新肿瘤免疫治疗和精准治疗药物的生物医药公司——基石药业宣布,其正在开发的PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的试验性新药(IND)申请已通过美国FDA的审评。基石药业新闻稿称,本次IND申请通过审评,意味着正在中国开展的CS1001-201研究将扩展至美国。舒

2020-09-01

基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请拟纳入优先审评

中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,基石药业的普拉替尼胶囊(Pralsetinib Capsules)被纳入拟优先审评品种名单,理由是“符合附条件批准的药品”。普拉替尼是由基石药业的战略合作伙伴Blueprint Medicines开发的一款强效、高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物,基石药业于2018年6月获得了Blue

2020-08-27

降低慢性肾病患者死亡风险31% 阿斯利达格列净再获突破

 阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的重磅SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,英文商品名Farxiga),在治疗慢性肾病(CKD)患者的3期临床试验中,将患者肾功能严重下降以及肾死亡风险降低44%。而且,达格列净还显着降低患者因心衰住院和心血管死亡风险,并且导致患者的全因死亡风险下降31%。这意味着,在慢性肾病患者

2020-09-01

阿斯利Imfinzi(英飞凡)获欧盟批准:一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!

与化疗相比,Imfinzi+化疗显著延长了总生存期、提高了缓解率。

2020-09-02

阿斯利Forxiga:将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%!

Forxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2020-08-31

维昇药业TransCon CNP获得欧盟孤儿药资格认定,用以治疗软骨发育不全(ACH)

 维昇药业(VISEN Pharma),一家致力于内分泌相关治疗领域,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,负责 Ascendis药业旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年8月12日宣布,欧盟委员会(EC)已授予TransCon C-型利钠肽(CNP)孤儿药认定,用于治疗短肢侏儒症中最常见的类

2020-08-21