阿斯利康撤回Imfinzi膀胱癌适应证美国上市资格
2月22日,阿斯利康宣布在美国自主撤回Imfinzi (durvalumab)用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌的适应证。这个决定是阿斯利康与FDA沟通后达成的一致结果,是因为Imfinzi在二线治疗膀胱癌的适应证上没有满足美国FDA关于加速批准新药的上市后评价要求,不过暂不影响该适应证在美国以外地区的获批情况,也不影响I
阿斯利康中国与君实生物就抗PD-1单抗药物达成重磅授权合作
2021年2月28日,阿斯利康中国与君实生物(1877.HK,688180.SH)于今日共同宣布一项重磅战略合作,双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源,积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。自2021年2月28日起,阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)在中国大陆地区非核心市场
港交所基因测序第一股贝康医疗上市,开启中国三代试管婴儿试剂盒“有证”时代
2021年02月08日,中国辅助生殖基因检测创新企业贝康医疗(苏州贝康医疗股份有限公司)在香港联交所主板正式挂牌上市,股票代码:2170。超额配售权行使前发行约6,666.7万股,募集资金总额约18.2亿港元,发售价为每股27.36港元,超额认购达402.8倍,截至发稿为止涨幅17.14%,总市值达84.14亿港元。此次上市是贝康医疗发展史上的一个重要里程碑
康希诺腺病毒载体新冠疫苗附条件上市申请获中国国家药监局受理
2月24日,康希诺生物在港交所发布公告称,重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请获国家药监局受理。本公司与军事科学院军事医学研究所生物工程研究所共同开发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(“ Ad5-nCoV”,商品称为克威莎?),在巴基斯坦,墨西哥,俄罗斯,智利及阿根廷5个国家开展了全球多中心Ⅲ期临床研究,已完成
康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿药认定
2月23日,康方生物(9926.HK)宣布, 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外)。这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理
Cell Host Microbe:研究发现克罗恩病相关细菌的致命弱点
在一项发表于《Cell Host & Microbe》杂志的研究中,威尔康奈尔医学院和纽约长老会的研究人员发现克罗恩病患者体内粘附性侵袭性大肠杆菌过多,这种细菌会促进肠道炎症。实验显示,这种细菌产生的代谢物与肠内壁的免疫系统细胞相互作用,引发炎症。在克罗恩病小鼠模型中,通过减少细菌的食物供给或消除过程中的关键酶可以减轻肠道炎症。研究人员在克罗恩病患者
阿斯利康新冠疫苗在南非被暂停推广
日前,据外媒报道,南非已经推迟了阿斯利康/牛津大学COVID-19疫苗的推广接种,因为有数据显示,该疫苗对感染南非变种B.1.351病毒的轻症患者“仅提供了最低限度的保护”。这一数据是由Wits疫苗和传染病分析(VIDA)研究部门公布,该部门正在南非进行COVID-19疫苗试验。这些数据还有待同行评议。目前,南非变异株病毒对严重COV
武田darvadstrocel日本申请上市:治疗管腔克罗恩病(CD)患者的复杂肛周瘘!
darvadstrocel是一种异体扩增脂肪干细胞,已在欧洲上市,商品名为Alofisel。
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌3期临床提前达到优越性标准!
与安慰剂相比,Lynparza显示出持续的、临床相关的治疗益处。