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国家食品药品监督管理总局关于《医疗器械使用质量监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知

为加强使用环节医疗器械质量的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局起草了《医疗器械使用质量监督管理办法(征求意见稿)》。为提高规章质量,现将其全文公布,

2015-03-26

AcelRx止痛药/器械系统Zalviso再遇滑铁卢

去年夏天,AcelRx公司开发的新型止痛药物/器械系统被FDA否决时,分析人士一直抱有希望认为这种产品将很会重回FDA管理者的办公桌前。

2015-03-10

乳腺癌康复者怎么办,也许还有甲状腺癌

一项新的研究表明,乳腺癌的女性患者在康复后的几年中,患甲状腺癌的风险高于平均水平。 美国政府的官方数据显示,美国有超过70万的乳腺癌女性患者,研究者发现这些患者患甲状癌的风险高于正常水平,尤其是在确诊乳腺癌的前5年中。纽约哥伦比亚大学医学中心的Jennifer Hong Kuo博士将在周四San Diego内分泌协会的年会上报告相关研究发现。

2015-03-09

利用化学修饰抑制医疗器械表面的真菌生长

真菌在我们的生活中不仅随处可见,而且很容易在各种材料的表面生长繁殖。虽然大多数时候它们是无害的,但在某些情况下却能带来很大的麻烦。

2015-02-15

Servier豪赌$10亿助力Intarcia糖尿病医疗器械研究

各大生物医药厂商纷纷各显神通,试图进入糖尿病领域分一杯羹。其中不仅包括诺和诺德等老牌胰岛素生产巨头,一些医疗器械生产商也正在磨刀霍霍。

2014-11-15

J Clin Invest:加速癌症患者放疗后康复的蛋白质

2014年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心科学家研究揭示了,在人类骨髓中发现的一种独特蛋白是如何可以驱动干细胞修复损伤后的血液系统。 这项突破性的发现可以使癌症和其他血液有关疾

2014-10-24

VC投资医疗器械热情持续高涨,各项指标再创新高

近年来,受生物技术等学科高速发展的影响,生物医药产业和医疗器械产业的发展可谓是一日千里.

2014-10-19

2014中国医疗器械高峰论坛开幕!

9月16日-18日,2014中国医疗器械高峰论坛在苏州开幕。

2014-09-25

移动医疗和大数据或将打破现有医疗器械格局

目前,中国有15000家医疗器械企业,其中大部分都是小企业,过得比较挣扎。但是,现在困难并不代表着以后困难,行业发展总有拨云见日的一天。跳开思维往外看,BAT(百度、阿里巴巴、腾讯)打破了金融的格局,那未来有没有可能是移动医疗、大数据打破我们今天医疗器械的格局?

2014-09-19

杨武庆:新技术推动康复医疗智能化应用

8月29日,由生物谷主办的"2014健康管理高峰论坛"在上海斯波特大酒店进行第二天的会议。来自上海电生理康复技术创新战略联盟的杨武庆秘书长参加了此次论坛,并发表了题为"新技术推动康复医疗智能化应用"的精彩报告。

2014-09-04