罗氏新冠血清学检测试剂获FDA紧急使用授权
当地时间5月3日，罗氏（Roche）宣布，美国FDA已经对其Elecsys？Anti-SARS-CoV-2抗体检测试剂颁发了紧急使用授权（EUA）。该抗体检测试剂旨在帮助确定患者是否已经曾受到新冠病毒感染，以及患者是否已经产生抗新冠病毒的抗体。该检测试剂血清学试验的特异性大于99.8%，敏感性为100%（在核酸检测确认患者感染新冠病毒后14天），这种检测的高
FDA对COVID-19抗体检测产品“动刀” 数据不达标面临退市风险
新冠肺炎疫情仍在蔓延，截至今日13时，全球累计确诊超过382万例，美国确诊超过126万例。疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用于重症新冠肺炎的治疗。而在治疗前，准确识别目标患者至关重要，这有利于将目前高度紧张的医疗资源集中于新冠肺炎患者的救治。近日，美国FDA开始对准确率不高的COVID-19诊断试剂盒“动刀子”，来自O
罗氏VENTANA PD-L1（SP263）检测作为治疗尿路上皮癌的伴随诊断获批上市
2020年5月15日，全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布VENTANA PD-L1（SP263）检测正式在中国获批上市。该检测通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色及评分，以评估患者的PD-L1表达水平，为临床医生提供指导治疗决策的信息，改善尿路上皮癌患者的生活与生存质量。 尿路上皮癌是膀胱癌的主要组织学类型，约占所有膀胱癌的90%。据《2018年
新型血液检测技术或能更早地实现胰腺癌的诊断！
2020年5月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇发表在国际杂志Clinical Cancer Research上的研究报告中，来自宾夕法尼亚大学Perelman医学院等机构的科学家们通过研究开发了一种新型的血液检测手段，其不仅能够检测尚处于早期阶段的常见胰腺癌，还能帮助临床医生准确评估患者的疾病进展阶段及对患者进行最佳的治疗；在盲法研究中，相比其
竟有人自愿感染SARS-CoV-2以检测疫苗！
2020年5月3日讯 /生物谷BIOON /——通过故意让健康的年轻志愿者感染病毒，加速冠状病毒疫苗的发展势头正在形成。草根组织的努力已经吸引了近1500名潜在的志愿者参与这项有争议的方法，即所谓的"人类挑战试验"。这一想法甚至还得到了美国政界人士的支持。这项名为"提前一天"（1Day Sooner）的工作与研发或资助冠状病毒疫苗的组织或公司无关。但联合创始人
湖北省开启新冠病毒检测试剂集中采购
4月24日，湖北省药械集中采购服务平台发布《湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购文件》，湖北省正式启动新型冠状病毒相关检测试剂集中采购工作。公告显示，本次采购主体除了湖北省辖区内相关医疗机构（含疾病预防控制机构）外，还包括第三方检测机构。采购目录主要分为两个，新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒和新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体（IgM/
RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）产品获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了博尔诚（北京）科技有限公司生产的创新产品“RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）”的注册。原 理为：Septin9 基因甲基化检测试剂盒（PCR 荧光探针法）包括 2 个步骤。第 1 步，先用血浆提取试剂盒(M5-02-001)从血浆中把游离的 DNA 提取出来后再用亚硫酸盐进行转化；第 2
甲旁减(HP)新药！长效替代疗法TransCon PTH展现强劲疗效，治疗4周摆脱标准护理(钙+维D)！
2020年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日公布了甲状旁腺激素(PTH)长效前体药物TransCon PTH全球性II期临床试验PaTH Forward四周固定剂量双盲部分的阳性顶线结果。该试验正在评估TransCon PTH治疗甲状旁腺功能减退症（hypoparathyroidism，HP）成人患者
以色列研发出一种快速家用新冠病毒检测方法
核酸检查是目前新冠病毒感染的主要检测手段，但研究表明，不同的采样标本对新冠病毒核酸检测的敏感性不一。最优的采样标本应符合：1.无创、方便易行；2.病毒核酸检测阳性率高；3.采样时不需与患者接触；4.尽可能避免气溶胶生物安全问题。目前鼻咽拭子是最常用的检测新冠病毒核酸的样本，且研究表明鼻拭子新冠病毒核酸检测阳性率高于咽拭子。然而，鼻拭子采样，患者普遍都有明显的
Neuro Oncology：AI技术帮助脑癌患者早期检测
近日，来自美国西南大学的一项新研究显示，通过人工智能手段，医生们只需检查大脑的三维图像，就能识别出胶质瘤肿瘤中的特定基因突变，准确率超过97%。这样的技术有可能代替目前常见的预处理手术的做法，即通过抽取胶质瘤样本并进行分析来选择合适的治疗方法。