合全药业宣布与Regulus公司达成microRNA研发和生产协议
寡核苷酸,是一类只有20个以下碱基的短链核苷酸的总称(包括脱氧核糖核酸DNA或核糖核酸RNA内的核苷酸),寡核苷酸可以很容易地和它们的互补对链接,调控寡核苷酸用于抑制RNA片段,防止其翻译成蛋白,在制止癌细胞活动方面能起一定的作用。药明康德集团企业合全药业,一家全球领先的小分子工艺研发和生产平台,今日宣布与Regulus Therapeutics Inc.达成合作协议,共同开展寡核苷酸
嘉宾专访-中科院广州生物医药与健康研究院赖良学副所长
2018(第二届)模式动物与重大疾病动物模型研究与应用研讨会即将于3月30-31日在上海好望角大饭店召开,正值新春佳节,小编有幸在会前采访到了此次会议的大会主席赖良学教授,作为模式动物领域的资深专家,快来听听他怎么说吧。1. 请问,赖教授,您最初是基于什么原因开展转基因猪的研究?与小型动物,果蝇、线虫,以及小鼠这些耳熟能详的模式动物相比,在选择成体大动物猪做研究的时候,有哪些差异的地方和优势?我于
贝达药业CDK4/6抑制剂BPI-16350申请临床
贝达药业2月1日宣布,其自主研发的 BPI-16350胶囊用于治疗乳腺癌的药品临床试验申请已获得FDA受理。BPI-16350是贝达自主研发的抗肿瘤新药,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6),拟单药或与激素疗法联合,主要用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体 2 阴性(HR 阳性/HER2 阴性) 的绝经后晚期或转移乳腺癌患者,还可用于 Rb+的其他癌症的一、二线或联 合
辉瑞“牵手”开拓药业,致力肿瘤创新抗体 “本土化”开发
导读1月24日,辉瑞公司和苏州开拓药业股份有限公司在苏州举办肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会。辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。辉瑞-开拓 肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会嘉宾合影癌症高发,创新药研发攻坚刻不容缓中国是癌症高发国。《2015中国癌症统计数据》显示,全球大约22%的新增癌症病
珍宝岛药业通脉口服液补充申请获批
近日,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司发布公告称,公司已收到国家食药监总局核准签发的通脉口服液《药品补充申请批件》。批件的主要内容如下:1、药品名称:通脉口服液2、批件类别:药品补充申请批件3、受理号:CYZT16003284、批件号:2017B031465、剂型:合剂6、规格:每支装10ml7、注册分类:中药8、药品标准:WS3-B-3980-98-20159、原药品批准文号:国药准字Z200554
先声药业抗体领域新动作:与Merus合作开发系列双特异性抗体新药
北京时间2018年1月8日,先声药业与Merus同时对外宣布,双方就系列双特异性新药签署合作协议,先声药业获得 Merus 独家授权:在中国区域利用Merus专有的 Biclonics 技术平台开发和商业化多种双特异性抗体。Merus 主导研究和发现,先声负责合作产品在中国的IND申报研究、临床开发、注册申报以及商业化。 其中IND申报研究还将用于支持Merus在全球其它区域的注册申报和早期临床开
基石药业连续提交三个新药临床试验申请
近日,基石药业(苏州)有限公司(简称“基石药业”)在海外连续提交了三个其自主研发的新药临床试验申请,分别是新型抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)全人源单克隆抗体CS1002、程序性死亡受体1(PD-1)抗体CS1003以及丝裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制剂CS3006。CS1002是由基石药业独立开发的以CTLA-4为靶点的一种全人源免疫球蛋白IgG1单克隆抗体。前期研究结果已
辰欣药业盐酸托烷司琼注射液获药品注册批件
近日,辰欣药业股份有限公司(简称“辰欣药业”)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药品注册批件》。药品基本情况:药品名称:盐酸托烷司琼注射液药品批准文号:国药准字H20173343剂型:注射剂规格:5ml:5mg(按C17H20N2O2计)注册分类:原化学药品第6类申请事项:国产药品注册申请人:辰欣药业股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的
辰欣药业盐酸右美托咪定注射液增加适应症临床获批
1月3日,辰欣药业股份有限公司(以下简称“辰欣药业”)发布公告称,收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L05115、2017L05116)。药物具体情况如下:药品名称:盐酸右美托咪定注射液药品批准文号:国药准字H20130027;国药准字H20163388;剂型:注射剂规格:(1)2ml:0.2mg(按右美托咪定计);(2)1ml:0.1mg(按
2018年广州将实行GPO采购
12月22日,广东省召开“广东医改工作成果媒体沟通会”,向媒体介绍广东医改工作情况和经验。会上,广东省卫计委主任、党组书记段宇飞表示,广东省将GPO做法推广到广州,正在抓紧制定实施方案。同时,允许各地省和广州、深圳药品采购平台上采购,鼓励三个平台形成有序良性竞争态势。此外,段宇飞还表示,深圳市在全国率先尝试“政府引导、市场主导”药品集团采购模式,预计全年可节省药品费用15.37亿元。国