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百济神州广州生物药生产基地获国家工信部工业转型升级资金项目支持

百济神州(纳斯达克代码:BGNE;港交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布,百济神州广州生物药生产基地建设项目获得国家工业和信息化部“2018年工业转型升级资金项目”支持。该项目由工业和信息化部组织实施,旨在促进国内产业转型升级。百济神州(纳斯达克代码:BGNE;港交所代码:06160)今天宣布,百济神

2018-12-14

治疗创伤应激 大塚药业组合疗法2期临床结果积极

  日前,丹麦的Lundbeck和日本的大塚药业(Otsuka)联合宣布,其brexpiprazole与舍曲林(sertraline)的联合疗法,在治疗创伤后应激综合症(PTSD)意向治疗人群中的2期试验中,取得了积极结果。PTSD是一种精神疾病,可由对创伤性事件(人际暴力、战斗、危及生命的事故或自然灾害)的反应而引发。PTSD的核心特征包括多种症状:例如重新体验现象(即回忆和

2018-12-03

基石药业任命原默沙东全球肿瘤临床研发执行总监谢毅钊博士出任高级副总裁兼首席转化医学官

近日,基石药业(苏州)有限公司宣布,任命谢毅钊博士为公司临床发展部高级副总裁兼首席转化医学官。谢博士拥有超过20年的全球肿瘤药物临床研发经验,他的加入将进一步加强公司管理团队的能力,加强基石药业在临床开发的核心优势,并巩固公司在中国创新生物制药公司中的领先地位。基石药业专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物。作为高级副总裁兼首席转化医学官,谢毅钊博士将负责药物从早期临床直至概念验证阶段(

2018-12-02

广州GPO正式落地实施了!

  广州GPO,正式落地实施了,三足鼎立局面已然形成广州GPO,首单交易近日(10月23日),据《广州日报》消息,广州药品集团采购平台(以下简称“广州平台”)首单采购交易成功,这标志着广州医疗机构药品集团采购,也就是广州GPO正式落地了。据悉,广州市预计将于年底前实现议价、竞价以及第一批医保谈判品种采购交易。广州市医保部门表示,广州GPO将进一步挤压药品交易中的不合理利润空间,

2018-10-25

基石药业PD-1抗体CS1003获美国FDA颁发临床试验批件

2018年10月24日讯/生物谷BIOON/--基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,其自主开发的PD-1单克隆抗体药物CS1003已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的药物临床试验(IND)批件。这也标志着基石药业在不到一个月内在美国市场获得IND批件的第二个候选药物,彰显了基石药业的全球临床开发能力。就在上周,该公司自主开发的PD-L1单克隆抗体药物CS1001获FDA

2018-10-24

基石药业PD-L1抗体CS1001获美国FDA颁发临床试验批件

2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,其自主开发的PD-L1单克隆抗体药物CS1001已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的药物临床试验(IND)批件。这也标志着基石药业首个药物在美国市场获得IND批件,该公司表示,期望着在未来进一步向美国FDA提交其自主开发的其他管线药物的IND申请。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士

2018-10-17

黑龙江食药监局发更正公告 嘉林药业终“沉冤得雪”

 10月11日,黑龙江省食品药品监督管理局发布关于更正药品监督抽检信息的公告,称根据标示生产企业申请,经药品监管部门进一步确认,标示为北京嘉林药业股份有限公司生产的批号为161223和161229的阿托伐他汀钙片不是标示企业生产,现予更正。事件始末2018年9月21日,黑龙江省药监局官网发布通告:北京嘉林药业股份有限公司生产的、两规格各1批次“阿托伐他汀钙片”紫外鉴别不合格。2018年1

2018-10-11

广州生物院在人源化TCR研究领域取得新进展

  近年来,基于基因修饰的T细胞抗肿瘤免疫治疗手段已成为继放、化疗和传统靶向治疗之后冉冉升起的新星,其治疗效果非常优异。TCR-T利用其表面经过修饰的T细胞受体(T cell receptor,TCR)分子,精准的靶向表达肿瘤特异性抗原(Tumor specific antigen,TSA)的肿瘤细胞,最终下达杀伤指令,消灭癌细胞。TCR通过识别并结合肿瘤细胞表面的抗原肽-人类

2018-09-13

海正药业完成海泽麦布单药Ⅲ期临床 将提交Pre-NDA申请

 浙江海正药业股份有限公司11日晚发布公告称,已于近期完成创新药海泽麦布(HS-25)单药Ⅲ期临床试验。2013年10月,海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布的临床试验申请获受理,该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布(商品名“ZETA?”),其主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血

2018-09-12

广州生物院揭示多梳蛋白PCGF5调控胚胎干细胞向神经前体细胞分化的相关分子机制

  中国科学院广州生物医药与健康研究院姚红杰研究员课题组在Nature Communications在线发表了题为“PCGF5 is required for neural differentiation of embryonic stem cells”的研究成果。该研究工作揭示了多梳蛋白PCGF5调控胚胎干细胞向神经前体细胞分化的相关分子机制。表观遗传修饰在维持干细胞特性及细

2018-09-13