FDA拒绝阿斯利康旨在打压斯瑞康仿制药的举措
2012年3月9日,路透社--监管机构已拒绝了阿斯利康(AstraZeneca)公司意在推迟其畅销药物斯瑞康(Seroquel)的仿制药于本月晚些时期进入美国市场的举措。 英国第二大药企阿斯利康(AstraZeneca)公司上周五表示,FDA已拒绝了其公民请愿书(Citizen Petitions),该请愿书要求FDA停止对标签上未包含该公司品牌药标签特定警示语的仿制药的最终审批。
安斯泰来与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi IV期研究
安斯泰来和Medivation启动前列腺癌新药Xtandi IV期试验PLATO,该药属于一类名为雄性激素抑制剂的新药,已于今年8月获FDA批准。
BCEIA展会生物谷采访北京昊诺斯
2013年11月6日 讯 /生物谷BIOON/ --2013年10月23日,两年一度的BCEIA北京分析测试学术报告会如期在北京展览馆举行。北京昊诺斯参加了此次展会。展会期间,生物谷就展会产品亮点等问题采访了北京昊诺斯副总经理李晓嘉。 生物谷:请问贵公司主要业务有哪些? 李晓嘉:目前公司规模有八十多人,年销售额过亿,主要业务区域在北方,像东北、华北等,南方目前没有设点。
安斯泰来Irribow OD片获日本批准
2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)8月15日宣布,Irribow OD片2.5ug/5ug(通用名:盐酸雷莫司琼,ramosetron hydrochloride)在日本获批,作为一个新配方Irribow片,用于腹泻型肠易激综合征2(IBS-D)男性患者的治疗。
亚当斯泌尿科诊所成为韩国首家获得“亚太1号许可证”的勃起功能障碍诊所
罹患勃起功能障碍的更年期男性可“植入阴茎假体” 韩国首尔 -- (美国商业资讯) --亚当斯泌尿科诊所(Adams Urology Clinic):男性40岁时,体内雄性激素分泌减少。雄性激素含量减少意味着性欲减退和性功能减退。同时,性交次数持续走低,危及夫妻关系。 更年期男性出现性功能障碍后,可导致紧张、自信心减退和抑郁。因此,迫切需要适用的对策和治疗。
安斯泰来宣布FDA定于11月审查前列腺癌药物MDV3100上市申请
2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --Medivation公司及其日本合作伙伴安斯泰来(Astellas)宣布,FDA已设定11月22日为行动日(action date)对实验性前列腺癌药物的上市审批申请(MAA)进行审查。 该药的代号为MDV3100,用于化疗失败的男性阉割性前列腺癌的治疗。 上个月,FDA已授予该药优先审查资格。
长崎大学与安斯泰来开展筛选抗登革热病毒新药的合作研究
长崎大学(“长崎大学”,日本长崎市;校长:片峰茂)和安斯泰来制药公司(Astellas Pharma Inc.,“安斯泰来”)(东京证交所代码:4503)(总裁兼首席执行官:畑中好彦)近日宣布签署一项合作研究协议,旨在发现治疗登革热病毒所致的被忽视的热带病(NTD)的新药。
帝人改良植物性生物聚碳酸酯树脂技术,提高耐热性及耐冲击性
帝人公司日前改良了植物源生物聚碳酸酯树脂产品“PLANEXT”的技术。通过改变分子设计,使得耐热性及耐冲击性比以往的PLANEXT有了提高,解决了与用石油制造的聚碳酸酯树脂相比所存在的问题。改良型产品名为“PLANEXTD-7000”。 PLANEXT是环保型树脂,植物成分高达70%,所用的原料是用从玉米粒等中提取的淀粉制成的一种化合物异山梨醇(Isosorbide)。
内布拉斯加生命科学招待会在沪召开
上海 2012年8月3日 讯 /生物谷BIOON/-- 2012年8月2日下午,美国内布拉斯加生命科学招待会(Nebraska Life Science Reception)在上海召开。来自国内外制药企业、园区、风投资本、咨询公司、律师事务所、知识产权保护及技术转移中心等约五十余人参加了此次活动。此次招待会由美国内布拉斯加医学中心和UNeMed共同组织。
Onyx和安斯泰来宣布特罗凯和多吉美药物组合肝癌III期试验失败
2012年7月23日讯 /生物谷BIOON/-- Onyx制药、拜耳(Bayer)、安斯泰来(Astellas)联合宣布,癌症药物特罗凯(Tarceva)和多吉美(Nexavar)组合,在一项肝癌III期临床试验中未能达主要目标,接受特罗凯+多吉美组合治疗的患者组,并没有比仅接受多吉美治疗的患者组生存的更久。试验中的患者,每天口服2片多吉美和1片特罗凯,或者2片多吉美和1片安慰剂。