FDA批准罗氏安维汀(Avastin)联合化疗治疗晚期宫颈癌
罗氏本月喜讯不断,安维汀(Avastin)连续收获2个新适应症。欧盟月初批准Avastin用于铂耐药卵巢癌,FDA又批准Avastin联合化疗用于晚期宫颈癌。Avastin是全球第2畅销肿瘤药,2013年销售额高达$67.5亿,仅次于罗氏美罗华($75亿)。
罗氏皮下注射剂型赫赛汀获欧盟批准
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)9月2日宣布,皮下注射剂型赫赛汀(subcutaneous Herceptin,Herceptin SC)获欧盟委员会(EC)批准,用于HER2阳性乳腺癌的治疗。
葛兰素史克Tykerb/赫赛汀组合疗法III期乳腺癌ALTTO研究失败
葛兰素史克Tykerb/Herceptin III期HER2阳性乳腺癌辅助治疗ALTTO研究未能达到改善无病生存期的主要终点,这2种药物均为抗HER2药物。
Diabetes:他汀类药物或和糖尿病发生直接相关
近日,刊登在国际杂志Diabetes上的一篇研究论文中,来自麦克马斯特大学的研究人员通过研究发现了一种抑制他汀类药物对机体副作用的新型方法,他汀类药物是一种降低胆固醇及抑制心脏疾病的药物;文章中,研究人员发现了一种连接他汀类药物和糖尿病之间的路径,这项研究或为开发新一代他汀类药物提供了一定思路。
加拿大卫生局批准四种规格迈兰瑞舒伐他汀钙片
迈兰公司加拿大分公司——迈兰医药生产的Mylan瑞舒伐他汀钙片(5毫克,10毫克,20毫克和40毫克),获得了加拿大卫生部的批准,用于治疗初级高胆固醇血症、遗传性高胆固醇血症及血脂紊乱。Mylan瑞舒伐他汀钙片是仿制阿斯利康公司的Crestor片。 根据艾美仕研究公司(IMS)的报告称:这四种规格的瑞舒伐他汀钙片,2011年在美国的销售额接近于7.42亿美元。
默克爱必妥(Erbitux)结直肠癌试验FIRE-3中击败罗氏安维汀(Avastin)
2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)9月28日宣布,德国肿瘤医学协会(AIO)公布了III期头对头(head-to-head)临床试验FIRE-3的新数据,该试验在转移性结直肠癌(mCRC)患者中开展,分别将默克爱必妥(Erbitux,通用名:cetuximab,西妥昔单抗)和罗氏安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab...
PLOS ONE:研究发现某些他汀类药物或影响记忆功能
2013年9月28日讯 /生物谷BIOON/--在一项分析两个常用的用于降低血液中低密度脂蛋白(LDL)或“坏胆固醇”水平的处方他汀类药物是否会对认知功能产生不利影响的研究中,科学家发现测试药物之一会引起老鼠忆记障碍。 在英国每天有六,七万人服用他汀类药物,结果报告说,他们觉得他汀类药物可能影响他们的记忆功能。去年,FDA坚持他汀类药物可能会影响认知功能。
欧盟更新帕纳替尼Ponatinib的使用建议
罗氏禁止仿制药对手使用赫赛汀进行对照
FDA授予罗氏安维汀(Avastin)sBLA优先审查资格
FDA授予罗氏安维汀(Avastin)补充生物制品许可申请(sBLA)优先审查资格,联合化疗用于复发性铂耐药卵巢癌的治疗。