ASH 2016:诺华生物类似药GP2013(利妥昔单抗)一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)疗效等价于罗氏美罗华(MabThera)
GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药,后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。
2016-12-14
ACR/ARHP 2016:赛诺菲sarilumab治疗类风湿性关节炎(RA)疗效显著优于Humira(阿达木单抗)
sarilumab是首个靶向白介素6(IL-6)受体的单抗药物,年销售峰值将达到18亿美元。
2016-12-01
Amgen阿达木单抗(修美乐)生物类似药获批
北京时间24日凌晨4点,美国FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita(adalimumab-atto)上市。Amjevita是著名药物阿达木单抗(adalimumab)的生物类似物,能治疗多种炎症疾病。2015年,Sandoz的Zarxio成为获FDA批准的第一
2016-09-27
欧盟受理诺华山德士利妥昔单抗生物仿制药上市申请
利妥昔单抗(rituximab)是一种单抗药物,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎)。
2016-05-26
ENDO 2016:安进单抗新药romosozumab治疗绝经后女性骨质疏松症疗效击败礼来特立帕肽
romosozumab治疗绝经后女性骨质疏松症 2个III期临床全部获得成功。此外,romosozumab治疗男性骨质疏松症III期临床也获得成功。
2016-04-12
安进仿制版3期临床达到主要终点,阿达木单抗霸主地位受到威胁?
10月8日,安进公司开发的艾伯维阿达木单抗的仿制版ABP 501在一个3期临床实验中达到了和原研药相比非劣性的主要临床终点。这个临床实验招募了350位中度至重度斑块型牛皮癣(银屑病)患者,头对头比较ABP 501和艾伯维
2015-03-26
德国AET集团与瑞士BioXpress合作开发阿达木单抗(Humira)生物仿制药
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --德国仿制药商AET集团(Alfred E. Tiefenbacher)旗下生物仿制药单元AET生物技术(AET BioTech)公司今天宣布,将与瑞士生物技术公司BioXpress Therapeutics合作开发Hurima(adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药,该药为雅培(Abbott)的重磅药物,用于类风湿性关节炎的治疗。
2012-11-02