NEJM：西妥昔单抗方案治疗纵隔B细胞淋巴瘤可避免放疗
发表于2013年4月最新一期NEJM期刊上的一项研究显示，原发性纵隔B细胞淋巴瘤联合化疗方案中添加西妥昔单抗，可获得较高的治愈率，并且还可避免胸部放疗。 在这项单组前瞻性Ⅱ期研究中，51例淋巴瘤成人患者接受剂量调整的依托泊苷、阿霉素、环磷酰胺、长春新碱、泼尼松和西妥昔单抗(DA-EPOCH-R)治疗。结果显示，除2例患者外，其余均免于放疗。在中位随访5年期间，无病例复发。
雅培阿达木单抗（Humira）获欧盟批准用于放射学阴性中轴脊柱关节炎（nr-axSpA）
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）宣布，欧盟委员会（EC）已批准阿达木单抗（Humira）用于放射学阴性中轴脊柱关节炎（Non-radiographic Axial Spondyloarthritis，nr-axSpA）成人患者的治疗，Humira是首个也是唯一一个获批用于治疗这一疾病的药物。
雅培阿达木单抗（Humira）溃疡性结肠炎新适应症获FDA批准
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）宣布，重磅药物Humira（阿达木单抗）新适应症获FDA批准，用于对常规治疗（免疫抑制药物，如糖皮质激素等）反应不足的中度至重度溃疡性结肠炎（ulcerative colitis）成人患者的治疗，以帮助控制疾病。 溃疡性结肠炎是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症和溃疡，能够导致腹痛、便血及体重减轻。
利用阿达木单抗缓解风湿性关节炎产生的疼痛
2012年9月29日 讯 /生物谷BIOON/ --利用生物技术制造的药物进行的早期强化治疗能够更加快速地缓解风湿性关节炎病人的疼痛。当在疾病一开始产生时就进行药物治疗，也能够降低关节损伤。在一项全国性研究中，德国柏林夏洛蒂医科大学教授Gerd-Rüdiger Burmester作出上述结论。相关研究结果于近期刊登在Annals of the Rheumatic Diseases期刊上。
罗氏已获批帕妥珠单抗Perjeta的一项III期研究再获利好消息
2012年6月22日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）今天宣布，在III期CLEOPATRA研究中，与赫赛汀（Herceptin，曲妥珠单抗）+多西紫杉醇（docetaxel）化疗相比，Perjeta（帕妥珠单抗）+赫赛汀+多西紫杉醇化疗能够显着延长HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）患者的生命（整体存活时间，overall survival）。
欧盟批准雅培阿达木单抗（HUMIRA）用于溃疡性结肠炎治疗
*雅培HUMIRA（adalimumab，阿达木单抗）在欧洲获批用于溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）患者的治疗；同时也标志着阿达木单抗自2003年获批以来在欧盟的第7个适应症。*阿达木单抗是第一个也是唯一一个用于成人中度至重度溃疡性结肠炎、可自我注射（Self-injectable）的生物治疗药物。
iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗（Palivizumab）生物仿制药
2012年4月10日，iBio公司（纽交所：IBIO）今天宣布，在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术，已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗（palivizumab）的生物仿制药。
FDA推迟雅培阿达木单抗（Humira）新适应症决定
2012年5月23日，FDA将雅培（Abbott）公司畅销药物阿达木单抗（Humira）结肠炎新适应症（溃疡性结肠炎）的决定推迟了数月，并要求雅培提供更多的信息。雅培预计在今年年底能得到FDA的决定。 溃疡性结肠炎（ulcerative colitis）是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症，能够导致腹痛、便血及体重减轻。
FDA否决了戈利木单抗的扩大适应症申请
美国食品和药物管理局(FDA)没有批准戈利木单抗(Simponi，扬森生物技术公司)的扩大适应症申请，该申请包括阻止关节损伤的进展。强生公司下属的扬森生物技术公司上周五宣布，它从FDA收到了完整应答函。 该完整应答函表示，FDA已经完成对该申请的初步审查，但必须在被批准之前作出改变。 公司发言人Brian Kenney不愿透露FDA已经要求的更多的信息，并拒绝任何其他评论。
