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正大天晴抗肿瘤新药伊马获国内首个生产批件

近日,从国家药监局传来消息,由江苏正大天晴药业自主研发的伊马替尼及胶囊(商品名:格尼可)通过审评,获得生产批件,正大天晴成为国内首家获得生产批件的企业。 甲磺酸伊马替尼(imatinib mesylate)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,用于治疗慢性髓性白血病(CML)的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。

2013-07-12

伊立康打入美国市场 实现零突破

5月,恒瑞医药股份有限公司生产的首批盐酸伊立替康注射液经由上海港正式抵达美国。这标志着国产西药注射液正式掘金美国市场,实现了上海市西药注射液在国外市场的零突破,也在真正意义上拉开了上海医药企业进军美国市场的大幕。 据了解,伊立替康注射液为美国辉瑞制药公司最先研发,被西医临床用于成人转移性大肠癌的治疗,以及一些化疗失败患者的辅助治疗。辉瑞公司原研药在美国的专利于2007年8月过期。

2012-05-15

和记黄埔(上海)启动依吡I期临床试验

和记黄埔医药(上海)有限公司宣布启动依吡替尼(HMPL-813)Ⅰ期临床试验。依吡替尼是和记黄埔医药研发项目中第三个进入国内临床试验的靶向抗肿瘤候选药物。 依吡替尼是作用于表皮生长因子受体(EGFR)的第二代小分子口服抑制剂,可有效到达目标组织以起到抑制肿瘤的功效。

2011-11-15

J Neurosci:抗癫痫药物加滨可有效保护个体中风后的大脑功能

近日,来自德克萨斯大学健康科学中心的研究人员通过研究揭示,一种名为瑞替加滨的抗癫痫药物或可明显降低中风后给患者带来的影响,这或许可以惠及美国将近100万人,研究者表示,这种药物可以有效保护中风小鼠模型的大脑组织,并且抑制平衡控制及运动协调的损失,相关研究发表于国际杂志The Journal of Neuroscience上。

2015-02-07

Nature:阿西或可用于治疗耐药性的白血病

近日,一篇发表于国际著名杂志Nature上的研究论文中,来自芬兰赫尔辛基大学等处的研究人员通过研究发现辉瑞公司生产的药物阿西替尼的潜在未知的功能,研究者表示该药物或许可以作为显性突变的一种潜在抑制剂,而显性突变往往会引发特定类型的白血病患者出现药物耐受性。

2015-02-11

和记黄埔医药启动表皮生长因子受体抑制剂依吡Ⅰ期临床试验

p{text-indent: 2em;} 上海2011年11月8日电 /美通社亚洲/ -- 和记黄埔医药(上海)有限公司(和记黄埔医药)今日宣布启动依吡替尼(HMPL-813) Ⅰ期临床试验。依吡替尼是和记黄埔医药研发项目中第三个进入国内临床试验的靶向抗肿瘤候选药物。依吡替尼是作用于表皮生长因子受体 (EGFR) 第二代小分子口服抑制剂,可有效到达目标组织以起到抑制肿瘤的功效。

2011-11-08

完全知识产权抗癌创新药盐酸埃克正式上市

我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)日前正式上市。这标志着“十一五”时期科技部、卫生部等部门联合启动的重大新药创制专项进入收获期。 截至今年3月,本专项已有16个品种获得新药证书,24个品种提交新药注册申请;36个药物大品种技术改造进展顺利;23个药物完成临床研究;800余个品种处于各研发阶段,品种研发链正在形成。

2011-10-09

J Clin Can Res:舒为黑色素瘤治疗带来新希望

近日,来自国外的研究人员表示,他们发现了一种可以治疗转移性黑色素瘤的新方法,相关的研究成果于近日刊登在了国际癌症杂志Journal of Clinical Cancer Research上。

2012-11-18

阿法(GIOTRIF)疗效和安全性再添证据

来自两项关键性的、大规模、III期、注册临床试验(LUX-Lung 3研究和LUX-Lung 6研究)的数据显示,阿法替尼相较于化疗应用于亚洲和非亚洲患者具有优越的疗效和可控的安全性

2013-11-12