康方生物PD-1/CTLA-4双抗获FDA快速通道资格
8月13日,康方生物宣布,其自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4(AK104)已经获得美国FDA授予的快速通道资格。这是继今年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移性宫颈癌的注册临床研究获得FDA的批准后的又一重大进展。AK104是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,旨在实现与
治疗铂类耐药性卵巢癌 新型ADC药物获FDA快速通道资格
当地时间8月11日,美国生物制药公司Mersana Therapeutics 宣布其抗体偶联药物(ADCs)XMT-1536获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗铂类耐药性高级别浆液性卵巢癌。这些患者具有铂耐药性且已接受3种先行全身性治疗,或不论铂耐药与否已接受四种先行系统治疗。XMT-1536的作用靶点为钠依赖性磷酸转运蛋白Na
作物吸收微塑料通道与机制研究获进展
中国科学院烟台海岸带研究所副研究员李连祯、研究员骆永明等,在作物吸收微塑料通道与机制领域取得进展,相关研究成果以《微塑料可通过新生侧根间隙进入可食作物》(Effective uptake of submicrometre plastics by crop plants via a crack-entry mode)为题,发表在《自然·可持续性》(
美国FDA授予Assembly公司第二代核心抑制剂ABI-H2158快速通道资格!
核心抑制剂(CI)可抑制HBV复制周期的多个步骤,与NRTI相比可实现更深程度的病毒抑制,还可阻断cccDNA形成。
呋喹替尼获FDA快速通道资格 海外上市进程加速
近日,和黄医药旗下靶向抗癌药呋喹替尼获得了FDA授予的快速通道资格,用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者。作为FDA建立的加速审评审批程序之一,快速通道资格的获取意味着药品在研发和注册过程将得到FDA更多的关注,缩短新药研发上市的时间。和黄医药呋喹替尼获得FDA授予的快速通道资格,无疑将加快该药在美国的上市进程,为海外的转移性结直肠癌患者带来新
研究研究发现氧依赖的分泌型细胞内吞体通道调控机制
以两栖动物为模型开展的研究为生命科学进程做出了很多杰出的原创性贡献,如肌肉代谢、神经传导的化学基础、体细胞克隆等。两栖动物的皮肤担任呼吸、水平衡、粘膜屏障和免疫的重要生理功能,但对其中的细胞生物学原理和分子生物学基础知之甚少。与人们熟悉的传统膜蛋白(包括膜受体、离子通道和转运体等)不同,孔道形成蛋白(Pore-forming protein)是一类非经典膜蛋
环核苷酸门控离子通道门控机制研究获进展
视觉和嗅觉是高等动物中两种极其重要的感官活动,两者均涉及感受器细胞将外界电磁信号或化学信号转变为细胞内电信号的过程。在这个过程中,控制感受器细胞产生阳离子内流,进而产生生物电信号的是一类环核苷酸门控离子通道(Cyclic nucleotide-gated channel, CNG channel)。CNG通道对人至关重要,其突变可诱发视网膜炎、单