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Coherus公司Yusimry获美国FDA批准:将于2023年上市!

Yusimry适用于Humira所有已批准的适应症。

2021-12-21

Fennec公司Pedmark(硫代硫酸钠)在美国重新提交上市申请!

Pedmark将成为第一个预防顺铂所致儿童听力损失的产品

2021-05-30

2021Q1细胞疗法盘点:全球融资总额超37亿美元 8家公司IPO上市

  细胞疗法是近几年最引人注目的领域之一,其在癌症、血液病、心血管疾病、自身免疫性疾病、HIV感染等方面展示了良好的治疗前景,尤其在肿瘤免疫领域发挥了重要作用。根据医药魔方PharmaInvest数据库,2021年第一季度全球细胞疗法领域共发生近40起融资事件(包括IPO融资),总融资金额超过37亿美元。从细胞疗法类型来看, T细胞疗法相

2021-04-23

Agenus公司差异化抗PD-1抗体balstilimab在美国申请上市

balstilimab是一种具有差异化特征的抗PD-1抗体。在PD-L1阳性宫颈癌患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。

2021-04-20

Sarepta公司第3款反义寡核苷酸疗法获FDA批准上市

  罕见病精准基因治疗领域领导者Sarepta公司宣布,FDA已批准反义寡核苷酸药物AMONDYS 45 (casimersen)上市,用于45外显子跳跃突变杜氏肌营养不良症(DMD)患者治疗。这是Sarepta获批的第3款反义寡核苷疗法。此前,Sarepta的反义寡核苷疗法依特立生已于2016年9月获FDA批准用于治疗经证实具有51外显

2021-03-01

施一公院士联合创立的公司诺诚健华首款抗癌药获批上市

   2020年12月25日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片(商品名:宜诺凯)上市,适用于治疗:(1)既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。(2)既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。此前

2020-12-28

Verrica公司VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)在美国申请上市!

传染性软疣是一种高度传染性的病毒学皮肤感染,主要常见于儿童。

2020-12-25

FDA加速批准Blueprint公司RET抑制剂上市

5日,致力于开发精准疗法的Blueprint Medicines公司宣布,美国FDA加速批准该公司开发的RET抑制剂Gavreto(pralsetinib)上市,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次获批,是基于1/2期临床试验ARROW的数据,该试验显示了Gavreto对初治和经治RET融合阳性NSCLC患者均产生疗效,且无需考虑R

2020-09-06

BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在美国申请上市

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-08-25

BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在欧盟申请上市

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-07-27