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拜耳在美国和欧盟提交Nubeqa(罗他胺)新适应症申请!

Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2022-03-16

Dupixent(必妥®)3期临床:显著减少瘙痒&荨麻疹!

Dupixent已在中国获批上市,用于≥6岁人群治疗中度至重度特应性皮炎(AD)。

2022-03-01

国家药监局批准赛诺菲生物药Dupixent(必妥):治疗≥6岁儿童!

Dupixent现在是中国唯一获批可用于治疗儿童(≥6岁)、青少年、成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。

2022-02-27

传奇生物/强生Carvykti(西基奥仑赛)在美国获批:治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Carvykti是首个国内自主研发在海外获批上市的细胞疗法。

2022-03-03

特应性皮炎靶向生物制剂必妥®在华获批儿童适应症

达必妥®是一款全人源单克隆抗体,能精准地阻断特应性皮炎的关键致病因子白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13),而非免疫抑制剂,以避免大范围对免疫系统的抑制,不会对生长发育产生抑制作用,是安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。

2022-02-24

赛诺菲/再生元Dupixent(必妥)获美国FDA优先审查:治疗6个月-5岁儿童!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。

2022-02-18

拜耳Nubeqa(罗他胺)3期临床成功:显著延长总生存期(OS)!

Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2022-02-20

赛诺菲/再生元Dupixent(必妥®)获欧盟CHMP建议批准:治疗6-11岁儿童,显著改善肺功能!

Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂,可显著减少哮喘发作!

2022-02-13

转移性去势抵抗性前列腺癌一线治疗突破性进展,利普卓和阿比特龙联合疗法比标准疗法降低疾病进展风险34%

一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,与目前的标准治疗阿比特龙相比,无论同源重组修复(HRR)基因突变状态,影像学无进展生存期(rPFS)达到统计学意义和临床意义的改善。

2022-02-17

信达生物/礼来伯舒®+攸同®方案疗效显著:总缓解率34%,疾病控制率78%!

该研究显示了达伯舒与不同剂量达攸同联合治疗的疗效,而且还发现了预测疗效的生物标志物,为更个性化的治疗奠定了基础。

2022-01-23