葛兰素史克/Vir启动新冠中和抗体2/3期临床试验
日前，Vir Biotechnology和葛兰素史克公司（GSK）公司宣布，双方合作开发的新冠病毒中和抗体VIR-7831（又称GSK4182136）完成在2/3期临床试验中的首位患者给药。这项名为COMET-ICE的2/3期临床试验预计注册接近1300例早期症状性COVID-19患者，其目的是评估单剂VIR-7831注射能否预防COVID-19
2020-09-01
再生元evinacumab获美国FDA优先审查：治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)！
与安慰剂相比，evinacumab将LDL-C水平显著降低49%，一半患者达到＜100mg/dL。
2020-08-13
葛兰素史克Blenrep(belantamab mafodotin)获美国FDA批准上市！
Blenrep是BCMA为靶点的抗体药物偶联物(ADC)，BCMA是血癌新药研发的热门靶点。
2020-08-06
葛兰素史克BCMA抗体偶联药物有望获批
葛兰素史克（GSK）公司近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤学药物咨询委员会（ODAC）以12-0的投票结果支持该公司开发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物belantamab mafodotin，在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时，获益超过风险。这些患者至少接受过4种既往治疗，包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38抗
2020-07-16
葛兰素史克IL-5单抗Nucala在华申报上市
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站信息显示，葛兰素史克（GSK）已在中国提交了美泊利单抗（通用名：mepolizumab，商品名：Nucala）的上市申请，并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法，已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值得一提的是，它是全球获批的首个靶向IL-5的生物疗法，同时也是首
2020-07-08
家族性腺瘤性息肉病(FAP)新药！CPP-1X/sul(依氟鸟氨酸/舒林酸)美欧申请上市，延迟结直肠手术！
在临床试验中，CPP-1X/sul显著延迟结直肠手术事件的疗效持续了长达4年。
2020-07-06