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总局发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告

 为指导和规范慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》,现予发布。特此通告。附件:慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则一、概述慢性乙型肝炎是我国最常见的慢性传染性疾病之一,发病率较高、具有传染性、预后差、治愈困难,其长期并发症包括肝硬化、肝功能衰竭和肝细胞癌等,已成为一个重要的公共卫生问题。根据我国

2018-02-23

默沙东抗病毒药物Prevymis获美国FDA批准,成15年来首个预防CMV感染的新药

 2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)抗病毒管线近日在美国监管方面迎来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗病毒药物Prevymis(letermovir,MK-8228)片剂和静脉制剂,用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+),用于预防CMV感染。值得一提的是

2017-11-13

解读癌症和HIV新型实验性/候选药物研究进展

本文中,小编整理了相关的研究进展,共同解读近年来癌症和HIV研究领域新型候选/实验性药物的最新进展情况,分享给各位!【1】潜在的候选药物可阻止前列腺癌和乳腺癌生长斯克里普斯研究所(TSRI)佛罗里达校区的科学家们设计了两种新的候选药物靶向前列腺和三阴性乳腺癌。最近在ACS中央科学和美国化学学会杂志上发表的两项独立研究的新研究表明,一类称为小分子RNA抑制剂的新型药物可以成功靶向和杀死特定类型的癌症

2017-06-29

研究揭示 HIV 成功逃过抗病毒治疗,持久存在的主要原因!

人体中大多数细胞的寿命有限,通常在数天或数周后死亡。然而,HIV- 1 感染的细胞数十年来一直存在于人体内。目前艾滋病毒治疗在抑制病毒方面非常有效,但不能完全清除疾病,如果治疗停止,可迅速复发。来自布里格姆妇女医院传染病科的 Mathias Lichterfeld 医学博士和 Guinevere Lee 博士领导的“临床调查杂志”发表的一项新研究揭示尽管进行抗病毒治疗但 HIV- 1 感染持续存在

2017-06-20

MERS-CoV病毒实验性疗法最新进展

中东呼吸综合征是由中东呼吸综合征冠状病毒(MERS coronavirus, MERS-CoV)导致的。该病毒导致急性呼吸道疾病,也能够导致肺炎、肾功能衰竭和死亡。多年来,科学家们一直在研究这种病毒如何攻击细胞,并且努力开发能够用于MERS-CoV疫苗或疗法中的抗体。

2017-04-03

Nat Microbiol:科学家有望开发新型疫苗和抗病毒药物

日前,一项刊登在国际杂志Nature Microbiology上的研究报告中,来自Sanford Burnham Prebys医学发现研究所的研究人员通过研究鉴别出了一种机体先天性免疫应答的新型调节子,这种先天性免疫反应也就是机体应对外来入侵者出现的快速天然免疫反应,相关研究或为研究人员开发新型抗病毒药物、疫苗佐剂、癌症免疫疗法以及治疗自身免疫疾病的新型疗法提供新的思路和希望。

2017-03-02

直接抗病毒药物将使丙肝治愈率得到大幅提升

近日,在美国波士顿举行的第67届美国肝病研究学会(AASLD)年会上,国际生物制药巨头艾伯维(AbbVie)公布了两项针对超过700名来自中国大陆、中国台湾和韩国的奥比帕利+达塞布韦±利巴韦林治疗基因1b型慢性丙型肝炎(

2017-01-13

重磅:NEJM新研究表明抗病毒药物可防止肝移植导致的丙肝病毒再感染

根据一项西北医学院的2期临床试验,感染丙肝病毒的病人如果在进行肝移植时进行抗病毒药物治疗,那么产生持久的抗病毒反应的几率很高。医学部胃肠病学和肝脏病学教授Josh Levitsky博士在国际顶级医学期刊《New England Journal of Medicine》上发表了这项最新研究成果,揭示了一种可能防止这些病人再次感染的有效途径。

2017-01-13

徐文方——山东大学——基于生物学靶标的合理药物设计,主要包括以APN/CD13、MMP-2,9、NA(神经氨酸酶)等为靶标的抗癌、抗病毒先导化合物的设计、合成与活性研究

基于生物学靶标的合理药物设计,主要包括以APN/CD13、MMP-2,9、NA(神经氨酸酶)等为靶标的抗癌、抗病毒先导化合物的设计、合成与活性研究

2016-07-26

希尔收购辉瑞实验性肠道疾病药物PF-00547659

希尔已经收购了辉瑞实验性炎症性肠道疾病药物PF-00547659在全球的权利,以壮大旗下肠胃药品管线。该药物目前处于中期阶段,已经通过治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的二期试验。它作为完全人源单克隆抗体,旨在直接以胃

2016-06-16