国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》
小编推荐会议:2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件1
Nat Commun :科学家创造血管修复模型,实时观测血管出血修复情况!
2018年2月10日讯 /生物谷BIOON /——生物医学工程师们已经开发出了一种小的自修复模型系统以研究出血和伤口结块。研究人员认为这种设备可以作为药物发现平台以及潜在的诊断工具。相关研究成果发表在《Nature Communications》上。图片来源:Nature Communications首席作者Wilbur Lam博士说血液凝固涉及血管损伤、血小板、可形成网状物的凝血蛋白以及血液本身
小海龟新一代芯片数字PCR BioDigital·華 产品预订
求于致精,臻于至善, 由上海小海龟科技有限公司研发的新一代芯片式数字PCR – BioDigital•華即将正式登场, 这是一款最新前沿且具有革命性的高端医疗产品, 颠覆以往的传统模式, 实现更精准的基因检测。小海龟科技的首款芯片式数字PCR - BioDigital•華是国人首款全自主研发并拥有完全自主知识产权的数字PCR, 这是属于中国人的数字PCR, 属于中国人的骄傲
中国科学家开发首个实时定量PCR内参基因知识库
近日,中国科学院北京基因组研究所生命与健康大数据中心开发了国际上首个实时定量PCR内参基因知识库——ICG。该知识库基于群体审编策略,对经生物学实验手段鉴定出的内参基因及其应用场景实现了有效的挖掘、整合及注释。研究成果以ICG:a wiki-driven knowledgebase of internal control genes for RT-qPCR normalization为题,在线发表
对病毒进行实时测序如何帮助有效抑制传染病的暴发
2017年10月24日 讯 /生物谷BIOON/ --自从蓝舌病病毒(bluetongue virus,BTV)在英国首次出现已经10年了,目前英国所面临的状况与荷兰非常相似,这些病毒都已经开始传播和扩散了,很多人认为,这种病毒的到来或许会诱发一些状况出现。BTV会引发牛羊患上蓝舌病,尽管主要受到影响的还是羊群,蓝舌病的临床症状范围非常广泛,常常从很少或没有任何疾病迹象到死亡。2006年秋天这种病
求于至精,臻于至善——高保真PCR扩增背后的故事
Chemical Communications:二聚体蛋白荧光标记应用单分子FRET研究获进展
6月19日,英国皇家化学会主办刊物Chemical Communications(ChemComm)以封面论文(Inside Front Cover)的形式在线发表了中国科学院生物物理研究所柯莎(Sarah Perrett)研究组题为A Co-expression Strategy to Achieve Labeling of Individual Subunits within a
国内首例机器人荧光显像辅助前列腺癌根治术成功
6月12日,上海交通大学医学院附属仁济医院为一位高危前列腺癌患者成功实施国内首例达芬奇机器人荧光显像辅助技术下根治性前列腺切除加盆腔扩大淋巴清扫术,目前病人恢复良好。荧光显影辅助技术可帮助医生在手术中极其敏感地发现转移性淋巴结,在保证肿瘤清除的条件下,最大限度地缩小淋巴结清扫范围,缩短手术时间,减小手术创伤,降低围手术期相关并发症,真正实现靶向手术、精准医疗。该患者今年62岁,因体检发现PSA升高
国内首款数字PCR通过创新医疗审批,或将刷新癌症靶向诊疗新思路!
2017年5月27日,依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心公示了30个IVD类创新医疗器械特殊审批结果。其中有一项是芯片式数字聚合酶链式反应(DPCR)分析系统,这就意味着,该数字PCR相关产品将进入“绿色通道”,或将成为中国乃至全球的第一款基于数字PCR的检测设备!创新医疗器械审批通过率
北京大学“成功研制新一代微型化双光子荧光显微镜”
宇宙,浩瀚无垠,在数百亿光年可观测的空间里闪烁着上万亿个星系。人类1400克的大脑,如同一个小小的宇宙,包含了百亿级神经元和百万亿级的神经突触,其结构和功能上极其复杂而精密的连接,涌现出意识和思想--大脑小宇宙隐藏着世界上最美丽最深邃的奥秘。新千年伊始,世界科技强国纷纷启动有史以来最大规模的脑科学研究计划,人类探索大脑的波澜壮阔的历史画卷正在展开。工欲善其事,必先利其器。目前,各国脑科学计划的一个