阿斯利康/安进tezepelumab获美国FDA突破性药物资格，哮喘领域或将掀起一场腥风血雨
2018年10月04日讯/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴安进（Amgen）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体药物tezepelumab治疗没有嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的突破性药物资格（BTD）。目前，tezepelumab正处于III期临床开发。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用于治疗严重或
安进靶向药物Kyprolis每周1次方案获美国FDA批准
2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国FDA已批准Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）的一份补充新药申请（sNDA），扩大其处方信息，纳入每周一次给药方案，具体为：每周一次70mg/m2剂量Kyprolis与地塞米松联合治疗方案（每周一次Kd70），用于复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的治疗。此次批准，是基于I
安进Blincyto获日本批准，治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）
201年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）用于复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童及成人患者的治疗。在日本，Blincyto由安进与安斯泰来的合资企业Amgen Astellas BioPharma K.K.（AABP）开发。Blinc
抗生素若使用得当 青霉素或仍能有效治疗多种疾病
2018年9月17日 讯 /生物谷BIOON/ --1928年9月，英国微生物学家亚历山大-弗莱明发现了青霉素，距离今天已经有90年历史了，青霉素首次于1930年被用于治疗一位患眼部感染的患者，1940年，科学家Howard Florey 和Ernst Chain开发出了大规模生产青霉素的方法，1942年青霉素首次实现了大规模生产，其中近乎一半的青霉素都被用来治疗链球菌性败血症患者。1944年在第
CAR-T与双抗交锋 安进靶向BCMA的药物或对Bluebird产生威胁
上周一FDA授予了吉利德/Kite靶向BCMA的CAR-T疗法孤儿药资格认定。但与此同时myeloma 2018会议上安进也在会议上公布了其靶向BCMA的BiTE药物AMG-420的早期临床数据。受该数据影响，Bluebird Bio以及新基的股价上周一均出现下跌。在该项临床试验中，高剂量组5位患者均出现严格完全应答 (sCR)，4位患者为MRD阴性。此外其中4位患者的应答时间持续超过10个月。这
默沙东中国荣膺“怡安2018年中国最佳雇主”
中国上海，2018年9月14日——全球领先的人力资源咨询公司怡安翰威特（Aon Hewitt）公布“2018年中国最佳雇主”，默沙东中国再度从众多参评企业中脱颖而出，获此殊荣。而这也是默沙东中国自2015年起连续第四年被评为“最佳雇主”，成功实现“四连冠”！此次“怡安2018年中国最佳雇主”调研项目通过高水平的员工敬业度、良好的雇主品牌、有效领导力、高绩效文化四个可量化指标对调研企业进行衡量；覆盖
海南普利制药注射用阿奇霉素获荷兰药物评价委员会批准
海南普利制药11日晚发布公告称，公司于近日收到荷兰药物评价委员会（CBG）批准注射用阿奇霉素的技术评审通知。目前进入荷兰、奥地利和德国国家阶段的批件审核发放阶段；取得批件后，该产品即可在荷兰、奥地利、德国市场进行上市销售。阿奇霉素化合物阿奇霉素（Azithromycin）最初由Pliva研发团队发现和研制。1986年，Pliva与Pfizer（辉瑞）签署授权协议，Pfize
PLoS Genet：磷霉素有望治疗致死性的李斯特菌病
2018年9月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志PLoS Genetics上的研究报告中，来自爱丁堡大学的科学家们通过研究发现，那些被认为对强效抗生素具有耐受性的细菌或许最终会对疗法变得敏感；研究者表示，引发食物中毒的李斯特菌尽管携带有对抗生素耐药性的基因，但其还会对抗生素产生一定的反应。图片来源：CDC/public domain这项研究中，研究者发现，一种名为磷霉素的
安斯泰来Linzess（利那洛肽）获日本批准新适应症，治疗慢性便秘
2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴Ironwood制药公司近日联合宣布，Linzess（linaclotide，利那洛肽）0.25mg片剂已获日本监管机构批准用于慢性便秘（chronic constipation，CC）的治疗。Linzess 0.25mg片剂从Ironwood授权、由安斯泰来负责日本市场的开发和商业化。在日本市场，Li
那武单抗联合伊匹单抗显著抑制黑素瘤脑部转移灶！
2018年8月26日讯 /生物谷BIOON /——脑转移是导致转移性黑色素瘤患者精神残疾和死亡的主要原因之一。过去使用纳武单抗联合伊匹单抗治疗转移性黑色素瘤患者的研究总是将发生脑转移且未进行过治疗的患者排除在外。为此，来自德克萨斯大学安德森癌症中心等单位的研究人员评估了纳武单抗联合伊匹单抗治疗已经发生脑转移且未进行过治疗的转移性黑色素瘤患者的疗效和安全性。相关研究成果于近日发表在《N Engl J