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进英夫利昔单抗生物仿制药ABP 710 III期临床获得成功

2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了评估生物仿制药ABP 710(英夫利昔单抗)与强生品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)的III期临床研究的数据。结果显示,治疗22周后,ABP 710与Remicade相比在主要终点ACR20达到了非劣效性,关键次要终点方面2个药物

2018-06-28

瑞助力研发新型HIV疫苗

2018年6月4日,来自金斯瑞公司的陈睿和阳露与来自疫苗研究中心(隶属于美国国家卫生研究院国家过敏与感染性疾病研究所)Mascola博士和Kwong博士实验室的Kai Xu及他的同事联名在《自然医学》杂志发表文章,阐述了一种很有前景的HIV疫苗。该研究标志着HIV疫苗研发取得了重大突破。目前,对该疫苗进行概念验证的一期临床研究计划于2019年下半年开展。HIV病毒自20世纪80年代中期发现以来,已

2018-06-14

助力产学转化,金瑞与清华大学ICIT签署战略合作备忘录

2018年6月13日,金斯瑞生物科技与清华大学免疫治疗创新中心(ICIT)签署战略合作备忘录,在生物药发现与开发开展深度合作,助力高潜力科研项目向有临床价值药物的转化。签约仪式现场ICIT以创新的技术孵化模式,加速免疫创新研究的产业转化。通过本次合作,双方将依托清华大学雄厚的免疫学科研力量和人才优势,借力金斯瑞在生物药发现与开发的一站式技术平台,加速创新免疫药物和免疫疗法的研发和产业化。“ICIT

2018-06-19

进骨髓瘤新药KYPROLIS补充上市申请获批

 今日,安进(Amgen)公司宣布美国FDA批准该公司为KYPROLIS(carfilzomib)递交的补充新药上市申请(supplemental New Drug Application, sNDA),允许安进公司将在名为ASPIRE的临床3期试验中获得的积极总生存期(overall survival, OS)数据加入carfilzomib的美国处方信息中。在这项临床3期试验中,car

2018-06-12

美国FDA批准进骨髓瘤药物Kyprolis标签更新,纳入积极的总生存数据

2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准多发性骨髓瘤(MM)靶向药物Kyprolis(carfilzomib)处方标签信息更新,纳入III期临床研究ASPIRE的积极总生存期(OS)数据。该研究在复发性或难治性MM患者中开展,数据显示,与来那度胺+地塞米松(Rd)二药方案相比,Kyprolis+来那度胺+地塞米松

2018-06-12

诺华/进偏头痛新药Aimovig在欧盟上市在即

2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Aimovig(erenumab)用于每月至少发生4天偏头痛的成人患者,预防偏头痛。世界卫生组织(WHO)已将偏头痛列为10大最致残疾病之一。Aimovig是通过靶向阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体开发的首个预防偏头痛的药物

2018-06-05

进与知名癌症中心合作 开发新型CAR-T疗法

  近日,安进公司(Amgen)和德克萨斯大学(The University of Texas)MD Anderson癌症中心宣布签署了两项多年期合作协议,加速开发安进公司多个早期肿瘤疗法,治疗白血病,骨髓增生异常综合征,多发性骨髓瘤,小细胞肺癌和其他含小细胞组织的非肺癌疾病。这些协议结合了安进公司接近或已经开始临床开发的疗法,以及MD Anderson的转化医学(transl

2018-06-04

进骨质疏松症新药Prolia获欧盟批准,治疗糖皮质激素诱导性骨质疏松症(GIOP)

2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Prolia(denosumab,狄诺塞麦)新的适应症,用于存在骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症(GIOP) 患者的治疗。在美国方面,FDA于今年5月18日批准Prolia用于相同适应症。长期糖皮质激素治疗与骨密度的快速早期下降以及骨折风险增加相关,Prolia新适应症的获批,

2018-06-09

ASCO2018:进靶向药物Kyprolis每周1次方案治疗多发性骨髓瘤疗效显著优于每周2次方案

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了多发性骨髓瘤(MM)靶向药物Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)III期临床研究ARROW(NCT02412878)的数据。Kyprolis临床项目继续专注于在治疗频繁复发和难以治疗的MM方面为患者及医生提供更好的解决方案。特别是,ARROW研

2018-06-06

创谷携手永龙公司聚焦双创人才健康,打造高端健康管理中心

5月28日上午,广州市达安创谷企业管理有限公司与广州永龙建设投资有限公司的“合作共赢·永创高峰“永龙·达安创谷健康管理中心项目签约仪式圆满举办,双方合力共同构建大健康城镇,实现城镇、企业、居民健康幸福融合发展。广州开发区科技创新局副局长杨红连、广州开发区金融控股集团有限公司董事长钟英华、达安基因副总经理及达安创谷学院院长程钢、广州开发区金融控股集团有限公司首席园区运营官冯梦觉等合作双方公司高管出席

2018-05-28